孕婦用藥危害性的分級

 

:藥物危害性的分級

 

A級藥 (Allow可用):

  婦女對照研究指出在妊娠首三個月,對胎兒沒發現任何危害,(但之後妊娠期有否危害,則無研究),即對胎兒傷害的可能性極微。

B級藥 (Beware慎用):

  在動物生殖研究沒發現胎兒危害,但沒有懷孕婦女的對照研究証據;或只在動物

生殖研究發現不利的危害,但在婦女妊娠首三個月的對照研究並無相同發現。

C級藥 (Consider考慮使用):

   在動物生殖研究發現會危害胎兒(畸形兒或殺胚胎),但沒有懷孕婦女的對照研

究証據;或完全沒有動物生殖研究及懷孕婦女的對照研究。此類藥物只有在對胎

兒利多於弊時,才可考慮使用。

D級藥 (Delete不用):

   沒有對胎兒危害的証據,但只有在對孕婦有利的情況下(如在有生命危險或重病但其他更安全的藥沒效或缺乏時),萬不得已,方可不管危險性下才用。

X級藥 (Noway禁用):

   在動物生殖研究或懷孕婦女的對照研究中已証實會導致胎兒不正常,或且在

人體實驗有危害胎兒的証據;孕婦使用此種藥物對胎兒的危害性遠超過可能的好

,所以對孕婦或或可能懷孕的婦女絕對禁忌使用。

 

:危害性分級使用限制

 

此種ABCDX分級可用來對懷孕中藥物使用的危害性,作一種快速分類(但未論及對授乳時胎兒的危害性),美國食品及藥品管理局FDA也採用。但因過於簡化,最好參考「胎兒危害性摘要」中所列的此種藥物文獻報告摘要,才有足夠資料可和孕婦諮議,達成胎兒可能的利害權衡共識。有時某些藥物(如磺胺劑、嗎啡)依何時或用藥長久而有不同的胎兒危害,也須有進一步的資料說明。

[參考文獻:Briggs et al DRUGS IN PREGNANCY AND LACTATION  Williams &Wilkins 1986 2nd edition,高添富加註]

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