美國食品和藥物管理局:雌二醇透皮噴霧劑的暴露對兒童和寵物的風險

 

2010729日報導-美國食品和藥物管理局(FDA)今天宣布:醫師應告知使用雌二醇透皮噴霧劑(Evamist; Ther-Rx)的婦女,必須避免兒童接觸到她們已上藥的皮膚,以防止可能產生如女孩早發性青春期和男孩乳房增大的不良事件。

 

同樣的不良事件可能發生在接觸到藥物的寵物

雌二醇透皮噴霧劑是處方用來減少停經期後婦女的潮紅燥熱,她們藉由噴灑在腕肘之間的前臂內側吸收藥物。如果病人不能避免兒童接觸到噴塗的皮膚區,她們就應該穿件長袖衣服,如果兒童經由皮膚接觸暴露到藥物,應該盡快用肥皂和清水清洗乾淨。

20077月雌二醇透皮噴霧劑批准至20106月,美國食品和藥物管理局已收到83歲至5歲兒童意外接觸到藥物的報告:女孩的乳頭腫脹和乳房發育,男孩的乳房增大,這些不良事件發生在大人開始使用噴霧劑後的幾個星期到幾個月後。有些案例在成人一旦停止使用藥物,或採取防止兒童接觸已上藥皮膚的措施後,問題就自行解決了。

 

小型寵物可能比大型寵物更敏感

適用於兒童和雌二醇透皮噴霧劑相同的預防措施也適用於寵物。美國食品和藥物管理局已收到發生在一隻母狗接觸到藥物乳腺和乳頭腫大、外陰腫脹、肝功能衰竭,以及第二隻母狗陰道脫垂和雌激素濃度升高的報告了。「小寵物可能對在Evamist的雌激素特別敏感」該機構在消費者健康期刊 consumer health bulletin上表示。

美國食品和藥物管理局正在研究有關藥物對兒童和寵物的不良事件報告,目前正與製造商共同合作找出任何可能會導致意想不到的接觸之因素。有關今天所宣布的更多相關訊息,可以在美國食品和藥物管理局FDA的網站上找到。

 

[摘譯自Robert Lowes,Exposure to Estradiol Transdermal Spray Risky for Children and Pets, FDA SaysMedscape Medical News,Ob/Gyn & Women's Health ,http://www.medscape.com/viewarticle/726051?src=mpnews&spon=16&uac=64803EN ,Posted: 07/29/2010]

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