屈螺酮會伴隨增加靜脈血栓栓塞症的風險

 

2011426日(2011429日更新)---根據2個新的病例對照研究調查結果發現,無靜脈血栓栓塞症venous thromboembolismVTE)風險因素的婦女,服用第三代屈螺酮Drospirenone口服避孕藥,與服用第二代左炔諾孕酮levonorgestrel避孕藥婦女相比,會有增加非致命性靜脈血栓栓塞症的風險。

馬薩諸塞州,波士頓醫學院的波士頓藥物監測合作計劃Boston Collaborative Drug Surveillance Program的蘇珊 S Jick和同僚報告了2篇不同論文的調查結果, 421日公佈在英國醫學雜誌BMJ.的網站上。

根據研究人員得知,自2002年即開始提出首次關注有關使用含屈螺酮的口服避孕藥者,會增加靜脈血栓栓塞症風險的一系列案例報告,此後,這種風險已經過幾項研究,包括婦女本身有靜脈血栓栓塞危險因素者的評估。然而,沒有其他原因,而只由於口服避孕藥引起的風險如何,尚仍不明。

在目前的研究中,一個在英國,另一個在美國進行。兩組研究人群年齡為1544歲婦女,僅限於特發性靜脈血栓栓塞症 idiopathic VTE的患者,按年齡和接觸藥物日程表,每一位患者並與多達4名對照病例匹配。

英國隊列cohort數據來自英國一般執業研究資料庫UK General Practice Research Database,其數據包含來自超過300萬人次。美國隊列數據得自 PharMetrics數據庫,其中處方數據包含追溯到1995年的55萬人口。

在英國的研究,包括目前使用屈螺酮drospirenon和左炔諾孕酮levonorgestrel者中的61例特發性靜脈血栓栓塞症患者,這些患者與215名對照組患者相匹配,所有病人均服用含有30微克的雌激素,結合屈螺酮或左炔諾孕酮的口服避孕藥。美國的研究包括使用屈螺酮或左炔諾孕酮避孕藥者中的186例特發性靜脈血栓栓塞症忠者,這些患者再匹配681名對照組。

這兩項研究均顯示,雖然絕對風險低,屈螺酮與左炔諾孕酮相比,會有增加2 -3倍的非致命性靜脈血栓栓塞症的風險。英國的研究顯示其比值比(OR)為 3.395%信賴區間CI1.4 -7.6),而美國研究顯示比值比為2.495%信賴區間為1.7 -3.4)。

在英國的研究,特發性靜脈血栓栓塞症的發病率分別為,每年每10萬名使用屈螺酮婦女為 2395%信賴區間為13.4 -36.9),每年每10萬名使用左炔諾孕酮婦女為9.195%信賴區間I6.6 -12.2)。相應的發病率在美國分別為,每年每10萬名使用屈螺酮婦女為30.895%信賴區間為25.6 -36.8),每年每10萬名使用左炔諾孕酮婦女為12.595%信賴區間為9.61-15.9)。

「這項研究增加了新的證據表明,使用含有屈螺酮口服避孕藥比使用含左炔諾孕酮的製劑,伴隨更高的靜脈血栓栓塞症風險」Jick博士及其同事總結。

「與此同時,由於沒有明確的證據能表明,使用屈螺酮避孕藥者,在防止懷孕,治療粉刺,減輕經前綜合症,或避免體重增加方式有高於其他口服避孕藥的利益」他們補充說:「對想要服用口服避孕藥的第一線選擇,應是處方較低風險的左炔諾孕酮製劑,似乎比較審慎。」

 

〔評論〕這兩項研究審查的因素

「對這些除了避孕沒有其他原因而服用避孕藥丸的健康年輕婦女,這些發現將可能減少熱心推薦常規使用口服避孕藥」Aurora,科羅拉多大學醫學院的納內特桑托羅醫師說:「直到今天,有幾個概念的擔憂已經減輕了。」桑托羅醫師告訴Medscape Medscape Medical News說:「屈螺酮曾被推薦治療多囊卵巢綜合症和多毛症,而這些婦女原本就比其他人有更高的靜脈血栓栓塞症風險,因此發現這些婦女靜脈血栓栓塞症發生率較高並非大驚奇」她說:「此外,還有使用較新的避孕藥群組的婦女,有導致更多靜脈血栓栓塞症傾向的「新用戶效應」new user effect。這兩項新研究探討了這些因素,仍然發現屈螺酮為一較大的風險。」

然而,桑托羅醫師指出,年輕女性的靜脈血栓栓塞症的風險低,而對避孕的需要很大。「與懷孕有關的靜脈血栓栓塞症的風險,約比非妊娠婦女大6倍,所以針對口服避孕藥關聯的靜脈血栓栓塞症風險,必須在增加6倍的靜脈血栓栓塞症與意外懷孕兩者擇一中方案中,取得平衡。」

本研究沒有商業資助。研究作者與桑托羅醫師表明沒有相關的財務關係。

[摘譯自Emma Hitt, PhDDrospirenone Associated With Increased Risk for VTEFrom Medscape Medical News OB/GYN & Women's Health, http://www.medscape.com/viewarticle/741552?src=mpnews&spon=16, BMJ. Published online April 21, 2011]

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