美國婦產科醫學會ACOG:使用傳明酸會顯著持久地減少經血過多

201154日(華盛頓特區)---口服傳明酸(tranexamic acid氨甲環酸TA)對月經大量出血之婦女,會顯著減少經期失血,在一項隨機,雙盲,安慰劑的對照試驗第三期,發現整個6個月的治療期,持久的減少失血,且傳明酸的安全性比得上安慰劑一樣。

其他獲得美國食品和藥物管理局FDA核准治療大量月經的選項,包括有賀爾蒙治療和手術。根據在這裡舉行的美國婦產科醫師大會American Congress of Obstetricians and Gynecologists59屆年度臨床會議,該研究作者的說法,口服傳明酸為婦女月經出血提供第一線,口服而非手術的治療選擇。

「傳明酸對婦女月經大量出血是一種有效的選擇」諾福克,東弗吉尼亞醫學院的戴維阿徹David Archer醫師說。阿徹醫師為參與研究者之一,代替未能出席會議的海報第一作者,北卡羅來納州達勒姆,卡羅來納婦女與健康研究中心的安德烈盧克斯Andrea Lukes醫師。

阿徹醫師解釋說,大量的月經出血點bleeders,導致內生性纖溶酶原催化劑plasminogen activators增加而使血塊溶解。「造成只是不停的流血」他說:「這雖沒有生命危險,但是一個社會問題,且讓女性感到焦慮。傳明酸是抗纖維蛋白溶解劑antifibrinolytic agent,會增強血塊凝固。」

本研究納入196名來自美國40處,大量月經出血的婦女。受試者年齡為1849歲,被隨機分配,以21的比例使用1.3傳明酸或安慰劑,每日3次,每周期最長5天。於月經出血開始即著手治療,並持續6個週期。兩組中約 75%的女性完成分配性的治療,兩治療組之間的基線Baseline和人口統計學特徵均相似。

傳明酸治療組的婦女依基線(-69.6毫升[40.4]P<0.0001)達到顯著的經期失血減少,隨機的安慰劑受試者依基線也有顯著下降,但規模要小得多(負12.6毫升[8.2]P<0.004)。

阿徹博士醫師發現,使用傳明酸者在第一次治療週期即產生減少失血,並維持了6個週期;而在安慰劑組觀察到,在第一個週期經期失血減少,但並不持久。

傳明酸一般耐受性良好。嚴重不良事件發生在5名受試者:2傳明酸組和3名安慰劑組。開始治療前,視為特別注意的特殊不良事件包括胃腸道(GI)和眼科事件。在研究過程中,在傳明酸組和安慰劑組有相似比例的受試者發生胃腸道不良事件(31.6%比37.5%),傳明酸組比安慰劑組有較少的受試者發生眼部不良反應(5.98%比12.5%);傳明酸組沒有受試者發生血栓或栓塞事件,然而在安慰劑組受試者則有一例(深部靜脈血栓形成)。

「在歐洲,傳明酸有極好的紀錄,在英國,可能是治療月經過多的首選」喬治亞,亞特蘭大埃默里大學,婦產科副教授,凱文奧爾特Kevin Ault醫師說。

雖然奧爾特Ault醫師樂於接受傳明酸的可利用性,他表示採用應取決於成本,及使用上是否合於規定,他說佐治亞州醫療補助Medicaid不支付

加州舊金山,Kaiser Permanente產科/婦科醫師,詹妮弗甘Jennifer Gunter醫師表示:「對堅決反對賀爾蒙且不想手術的[月經過多]婦女,傳明酸可能是一個良好的選擇」,她列舉了藥物的高成本,作為阻撓處方明酸的事實「因為它比節育還貴。

本項研究是由輝凌Ferring製藥公司贊助。阿徹醫師的報告與輝凌,拜耳,輝瑞,雅居樂Agile,屈臣氏, HRA Pharma,及Chemo財務結合。奧爾特醫師和岡特醫師表明沒有相關財務關係。

美國婦產科醫學會(ACOG)第59屆臨床會議,摘要40,發表於201152日。

[摘譯自American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) 59th Annual Clinical Meeting, Presented May 2, 2011.ACOG  Menorrhagia Significantly, Durably Reduced With Tranexamic Acid,Medscape News ,OB/GYN & Women's Health, http://www.medscape.com/viewarticle/742042?src=mpnews&spon=16]

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