CA-125更好可以幫助發現卵巢癌的新檢驗

 

2011519---根據56日產科與婦科Obstetrics & Gynecology線上發表的一個評估婦女骨盆腔腫瘤的大型多中心研究結果,使用一種可取代CA-125的新多元指標multivariate index的檢驗,有助於手術前就可能發掘更多的卵巢癌。

研究人員說,使用新的檢驗(OVA1Vermillion公司)代替CA-125,可以改善美國婦產科學會(ACOG)既定指導方針的敏感性和陰性預測值negative predictive value,且該檢驗顯示降低特異性和陽性預測值positive predictive value。該檢驗法是第一個由美國食品和藥物管理局核准,旨在幫助醫生在手術前,分類出有骨盆腔腫瘤的婦女中那些可能是有癌症。

「已經有許多出版物和指導方針,建議患有卵巢癌的婦女要在婦科腫瘤專科醫師的照顧」,肯塔基州列剋星敦大學婦科腫瘤助理教授雷切爾·米勒博士和他的同事寫道。即便如此,只有約三分之一惡性卵巢腫瘤婦女的手術被轉送到專科醫師進行主要手術,作者群說。

目前美國婦產科學會ACOG的指導方針建議,醫療服務提供者應在手術前,使用CA-125,與其他測試和臨床因素結合,以評估骨盆腔腫瘤患者。遵循指導方針可以幫助確定晚期的卵巢癌,作者寫道;然而他們又補充說:「在停經前婦女和早期癌症患者的高靈敏度,為CA-125和學會指導方針表現不佳之處。」

米勒Mille博士和他的同事們評估美國婦產科學會ACOG指導方針的表現,對516名參加在美國27處的各地初級保健primary care和專業場所的婦女,使用CA-125測試與多元法檢驗相比。這些不同年齡和種族的婦女全都有骨盆腔腫瘤,並已預定要手術。

作者說,當使用多元法檢驗並結合指導方針,在所有年齡的婦女中可以準確的識別94%的惡性腫瘤,與使用CA-125測試時相比,只能正確的識別77%的惡性腫瘤。靈敏度的改善對停經前的婦女最為顯著的,使用新的檢驗可以正確的識別91%的卵巢癌的婦女,與使用CA-125相比,只有58%識別率。然而,研究人員指出,新的檢驗可能產生CA-125兩倍左右的假陽性結果。

針對這一發現,該公司在一份新聞稿中發布:「OVA1只指示適用於已計劃手術的婦女,高假陽性率會增加由婦科腫瘤學家,而不是婦科醫生或其他非專科醫師施行婦女手術的可能性。」。這項研究直接緊跟在有關產科---婦科醫生在卵巢癌的早期發現中的角色的更新委員會意見,發表在三月號的主題,這個意見更新了原先近十年前出版的意見。

更新意見指出,這個新的檢驗「顯示在提高骨盆腔腫瘤婦女罹患卵巢癌的預見性」,並稱,雖然該檢驗的目的不是要作為篩選工具使用,「對骨盆腔腫瘤婦女的評估可能是有用的。」儘管如此,研究人員說,將需要更多的研究以找出新的檢驗的可用性如何影響轉診婦科腫瘤的患者。

 

耐人尋味的結果,但目前還不清楚它們將會如何影響醫療業務

 

美國婦產科學會的一位發言人說,該學會還沒有基於本研究的結果改變其原先建議的立即計劃。這些指導方針通常在18 - 24個月的週期會定期檢討,即使考慮指導方針過渡期間的改變,發言人說,提前討論這些改變並不是美國婦產科學會ACOG的政策。

卵巢癌全國聯盟Ovarian Cancer National Alliance的政策和對外事務的副總裁,卡拉特南鮑姆Cara Tenenbaum評論說:「本研究的好消息是,比起目前的議定方式,改進靈敏度的多元分析檢驗可以導致更準確的診斷婦女的卵巢癌」。相反的,她說,這個檢驗的高假陰性率,對一些選擇婦科醫生而非婦科腫瘤學家手術的婦女來說,可能會導致並非最佳的治療。

「揮之不去的問題是:如何將這些轉化為臨床實踐?」特南鮑姆Tenenbaum女士說:「這項研究,是針對有已知有骨盆腔腫瘤的婦女而作,但許多婦女是基於其他症狀而診斷出卵巢癌。結果是耐人尋味的,但還不清楚它們將會如何影響醫生每天的醫療業務。」

這項研究是由德克薩斯州奧斯汀的Vermillion,公司提供專款贊助,米勒博士宣告與其沒有相關財務關係。其他幾位與Vermillion有財務關係的作者,其中包括一位任職演講者辦事處和接受酬金,另外是一位Vermillion的獨立統計學家,和第三位是由Vermillion研究補助金贊助的約翰斯·霍普金斯中心Johns Hopkins Center的探索生物標誌物Biomarker Discovery有資格由Vermillion支付版稅的僱員。

[摘譯自Steven Fox,New Assay May Help Detect Ovarian Cancer Better Than CA 125, Obstet Gynecol. Published online May 6, 2011,From Medscape Medical News,OB/GYN & Women's Health Education ,http://www.medscape.com/viewarticle/743034?src=mpnews&spon=16]

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