二甲雙胍在糖尿病預防計劃成果研究中的長期安全性,耐受性和減肥效果

[目的]

在糖尿病預防計劃Diabetes Prevention ProgramDPP)中,二甲雙胍Metformi會產生體重減輕和延遲或預防糖尿病發病的作用。隨著體重下降和腰圍的變化,在糖尿病預防計劃和其長期的後續研究,本文檢查了二甲雙胍的長期安全性和耐受性。

 

[研究設計和方法]

二甲雙胍或安慰劑的隨機雙盲臨床試驗,接著由一個7-8年的開放標籤延伸open-label extension並分析其不良反應,耐受性和依從adherence在體重和腰圍waist circumference的改變效果。

 

[結果]

沒有發現重大的安全問題,胃腸道症狀在服用二甲雙胍的參與者比服用安慰劑的參與者常見,但隨著時間經過而減少。在糖尿病預防計劃中,二甲雙胍組的平均血色素hemoglobin和血球容積比hematocrit濃度比安慰劑組略有降低。二甲雙胍組的血色素和血球容積比減少都是發生在第一年的隨機過程中,隨著時間觀察,並沒有進一步的變化。

在糖尿病預防計劃期間,二甲雙胍組參與者與安慰劑組相比,體重和腰圍均有降低(二甲雙胍與安慰劑相比分別為:體量減少2.06±5.65%比0.02±5.52%,P <0.001,腰圍減少2.13±7.06厘米比0.79±6.54厘米,P<0.001,)。在二年雙盲試驗期間,體重減少的幅度直接與其依從性adherence有關(P <0.001)。期間歷經非盲追蹤unblinded follow-up,體重降低程度在二甲雙胍組仍然比安慰劑組顯著大很多(2.0%比0.2%,P <0.001),而這與持續的二甲雙胍的依從性程度有相關(P <0.001)。

 

[結論]

二甲雙胍用於預防糖尿病上是安全且耐受性良好。體重降低與二甲雙胍的依從性有關,而且至少在10年的治療中,體重降低都可以一直維持長久。

[摘譯自Diabetes Prevention Program Research Group.Long-term safety, tolerability, and weight loss associated with metformin in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Diabetes Care. 2012 Apr;35(4):731-7. doi: 10.2337/dc11-1299.]

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