米索前列醇置入陰道與陰道分娩所需時間:隨機對照試驗

 

[目的]

比較200微克米索前列醇misoprostol陰道置入與10毫克地諾前列酮dinoprostone陰道置入,減少陰道分娩所需時間的有效性和安全性。

 

[方法]

在第三階段,雙盲多中心的研究中,因改良Bishop score評分為4或以下而要催生的婦女,被隨機分配接受200微克米索前列醇陰道置入或10毫克地諾前列酮陰道置入。共同主要目標為陰道分娩所需時間time to vaginal delivery和剖腹生產的比率,次要目標包括到任何分娩模式所需時間,達開始積極陣痛active labor的時間,和催產素oxytocin的使用與否。

 

[結果]

總共有1,358名婦女隨機接受200微克米索前列醇(人數 =678)或地諾前列酮陰道置入(人數=680)。接收米索前列醇陰道置入的婦女與接受地諾前列酮陰道置入的患者相比,有顯著較短的陰道分娩所需中位數時間(21.5小時比32.8小時,P <0.001)。剖腹生產的比率,在接受米索前列醇陰道置入和地諾前列酮陰道置入的婦女分別為26.0%和27.1%。

觀察米索前列醇陰道置入與地諾前列酮陰道置入相比,分別顯著降低分娩所需時間(18.3小時與27.3小時相比),縮短到達開始積極陣痛的時間(12.1小時與18.6小時相比),及減少婦女產前需要催產素的比例(48.1%比74.1%)(每個P值都 <0.001)。在接受米索前列醇陰道置入和地諾前列酮陰道置入的參與者中發生需要介入處置的子宮期外收縮tachysystole的比率分別為13.3%和4.0%(P<0.001)。

 

[結論]

使用200微克米索前列醇misoprostol置入陰道,與地諾前列酮dinoprostone置入陰道相比,顯著的減少陰道分娩和到達開始積極陣痛所需時間,以及對催產素oxytocin的需要;剖腹生產比率在兩種治療下相同。於接受200微克米索前列醇置入陰道的婦女較常見有子宮期外收縮的發生。

臨床試驗登記:ClinicalTrials.govNCT01127581 www.clinicaltrials.gov

證據等級:(C)病例及對照組研究(Case-control study)美國婦產科醫學會The American College of Obstetricians and Gynecologists2013年。

[節譯自Wing, Deborah A. MD; Brown, Raymond MD; Plante, Lauren A. MD, MPH; Miller, Hugh MD; Rugarn, Olof MD, PhD; Powers, Barbara L. MSN, PhD,「Misoprostol Vaginal Insert and Time to Vaginal Delivery: A Randomized Controlled Trial」,Obstetrics & GynecologyPOST AUTHOR CORRECTIONS, 11 July 2013]

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