婦女人類乳頭狀瘤病毒陰性的長期持續保護作用:基本人類乳頭狀瘤病毒篩查隨機對照試驗的追蹤

[目標]

為了評估敏感性增加的人類乳頭狀瘤病毒r human papillomavirusHPV)篩查是否可能代表過度診斷,和基於人類乳頭狀瘤病毒和細胞學篩查,比較兩者對子宮頸上皮內腫瘤第2(中度化生不良)或者更不好的2級以上病變(CIN2+)之長期持續保護作用。

[設計]

瑞典基本人類乳頭狀瘤病毒篩查的對照隨機篩查試驗Swede screen randomised controlled trial13年追蹤研究。

[設置]

瑞典的組織性子宮頸癌篩查計畫Organised cervical screening programme

[參與者]

1252732-38歲的婦女參加組織性的篩查登記,並隨機作人類乳頭狀瘤病毒和細胞學雙重測試(干預組數為6257名)或只作細胞學篩查,但樣本冷凍以備將來作人類乳頭狀瘤病毒檢測(對照組數6270名)。

[主要觀察指標]

子宮頸上皮內腫瘤第2(中度化生不良)以上CIN2+和子宮頸上皮內腫瘤第3(重度化生不良) 以上CIN3+Kaplan Meier曲線)的累積發生率Cumulative incidence。分別計算只作細胞學篩查,只作人類乳頭狀瘤病毒檢測,和結合細胞學和人類乳頭狀瘤病毒檢測的縱向測試特點Longitudinal test characteristics,並為了審查而調整。

[結果]

在干預組,子宮頸上皮內腫瘤第2級以上CIN2+的增加檢測率隨著時間而減少。六年後,子宮頸上皮內腫瘤第3級以上CIN3+的累積發生率在兩種試驗相同,經過11年,子宮頸上皮內腫瘤第2級以上CIN2+的累積發生率,在兩組(干預組及對照組)中變成相似。

在控制組,三年來的子宮頸上皮內腫瘤第2級以上CIN2+的細胞學縱向靈敏度longitudinal sensitivity,與干預組五年來追蹤的人類乳頭狀瘤病毒檢測的靈敏度相似:85.94%(95%置信區間為76.85%至91.84%)比86.40%(79.21%至91.37%)。子宮頸上皮內腫瘤第3級以上CIN3+人類乳頭狀瘤病毒篩查,五年來的靈敏度為89.34%(80.10%到94.58%)和細胞學檢查,三年來的靈敏度為92.02%(80.59%到96.97%)。

[結論]

在長期追蹤下,子宮頸上皮內腫瘤第2級以上CIN2+的累積發病率,在人類乳頭狀瘤病毒篩查和細胞學檢查都是相同的,這意味著對子宮頸上皮內腫瘤第2級以上CIN2+者,敏感性增加的人類乳頭狀瘤病毒篩查反映可更早期發現,而不是過度診斷。在人類乳頭狀瘤病毒篩查檢測結果呈陰性的婦女中,子宮頸上皮內腫瘤第3級以上CIN3+的低長期風險,支持對這樣的婦女篩查可以間隔五年再作。

[K Miriam Elfström, Vitaly Smelov, Anna L V Johansson, Carina Eklund, Pontus Nauclér, Lisen Arnheim-Dahlström, Joakim Dillner,Long Term Duration of Protective Effect for HPV Negative Women: Follow-Up of Primary HPV Screening Randomised Controlled Trial, Medscape OB/GYN & Women's Health, http://www.medscape.com/viewarticle/819476?nlid=46163_904&src=wnl_edit_medp_obgy&uac=64803EN&spon=16, BMJ 2014;348:g130]

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