美國食品藥物管理局核准性愛前15分鐘使用的勃起功能障礙藥物Avanafil

根據兩家公司發表的聲明,AvanafilVivus Auxilium製藥的Stendra)業經美國食品藥物管理局(FDA)通過,勃起功能障礙erectile dysfunctionED)患者,可早在性活動約15分鐘前服用。

美國食品藥物管理局已於20124月批准勃起功能障礙患者性活動前30分鐘使用的avanafil,現在則是可早在性愛前15分鐘使用的唯一由美國食品藥物管理局批准的勃起功能障礙治療。

4070歲的年齡之間的男性超過一半(52%)有勃起功能障礙ED,患病率並隨著年齡增加。勃起功能障礙有多種原因,包括藥物(抗高血壓藥,組胺受體拮抗劑histamine receptor antagonists),煙草和酒精的使用,糖尿病,心血管疾病,前列腺癌,前列腺切除術,和脊髓損傷。

Avanafil是一種磷酸二酯酶5型抑制劑phosphodiesterase type 5 inhibitor,核准在年齡18歲或以上男性使用。它可以50毫克,100毫克,和200毫克的錠劑,配合或不配食物服用,它也可在消費高達3杯酒精飲料後服用。

美國食品藥物管理局從在美國30個地點試驗,評估440名患者藥物療效的隨機,雙盲,安慰劑對照的臨床試驗,考慮其結果後,批准此一補充新藥supplemental new drug申請。這項研究包括糖尿病患者和非糖尿病患者。

服用avanafil患者報告說,與安慰劑相比,一旦在服用200毫克劑量10分鐘後,或服用100毫克劑量12分鐘後,嘗試導致適當勃起足夠成功性交的比例顯著較高。

「在我執業中的勃起功能障礙患者,都在尋找一種作用快,又安全有效的治療方案」,路易斯安那州新奧爾良,美國杜蘭大學醫學院的泌尿學教授,和臨床試驗的主要研究者Wayne J.G. Hellstrom醫師在聲明中說:「我認為,Stendra可以是一個適當的和重要的治療選擇,因為臨床試驗表明,它提供了許多男人,早約15分鐘的一種快速的起效作用。」

最常見的不良反應為頭痛和鼻塞。沒有藥物相關的嚴重不良事報告事件。

使用硝酸鹽nitrates患者者不宜使用avanafil

有關avanafil的更多信息可以在美國食品藥物管理局FDA網站上FDA's Web site找到。

[摘譯自Troy Brown, RN,FDA OKs ED Drug Avanafil for Use 15 Minutes Before Sex, FDA Approvals > Medscape Medical News, Medscape OB/GYN & Women's Health, September 18, 2014,

http://www.medscape.com/viewarticle/831964.]

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