人類乳頭狀瘤病毒去氧核醣核酸毒測試作為主要篩檢建議的新指引

根據201517日從婦科腫瘤學Gynecologic Oncology.網上公佈的多重學會的新的臨時指導interim guidance,使用去氧核醣核酸DNA測試作為人類乳頭狀瘤病毒(HPV)的主要篩檢primary screening,可視為目前美國細胞學檢查為基礎的子宮頸癌篩查策略的替代方法。

「人類乳頭狀瘤病毒篩檢是高度敏感,但特異性取決於後續的評估策略和篩選頻率」,來自阿拉巴馬大學伯明翰分校的Warner K. Huh醫師和同事寫道:「美國食品和藥物管理局批准,並不包括在美國申請人類乳頭狀瘤病毒篩查的具體建議。」

臨時指導目標在指導臨床醫生,考慮把主要人類乳頭狀瘤病毒檢測作為子宮頸癌的篩檢,並介紹了這種方法的潛在好處和缺點。

2011年,美國癌症協會American Cancer Society,美國陰道鏡和子宮頸病理學學會American Society for Colposcopy and Cervical Pathology,以及美國臨床病理學學會American Society for Clinical Pathology更新了他們關於早期診斷子宮頸癌及其前體precursors的篩檢指引。在那個時候,這些學會推薦單獨細胞學篩檢,或與高危險人類乳頭狀瘤病毒檢測結合(同測cotesting)作為主要篩檢策略,但並未使用單獨高危險人類乳頭狀瘤病毒的檢測。

一項以美國登錄為根基的前瞻性研究和其他證據,現在都支持以主要人類乳頭狀瘤病毒測試單獨作為篩檢。為了目前市售的人類乳頭狀瘤病毒測試 要向美國食品和藥物管理局申請作為主要子宮頸癌篩檢的額外適應症,導致一個指導小組guidance panel的形成。這個小組包括來自婦科腫瘤學會Society of Gynecologic Oncology,美國陰道鏡和子宮頸病理學學會,美國婦產科醫學會American College of Obstetricians and Gynecologists,美國癌症學會American Cancer Society,美國細胞病理學學會American Society of Cytopathology,美國病理學家醫學會College of American Pathologists,和美國臨床病理學學會的13名專家。

包括來自美國食品和藥物管理局登錄研究的數據的文獻回顧基礎,和專家意見,專案小組得出了以下結論:

l          只能在相同的時間間隔與細胞學篩檢進行比較,主要人類乳頭狀瘤病毒篩檢Primary HPV screening提供了較低的癌症風險的更好保證。

l          主要人類乳頭狀瘤病毒篩檢,可以視為單獨細胞學,共同檢測cotesting,以及其他美國目前以細胞學檢查為基礎的子宮頸癌篩方法的一種替代,。

l          16/18型人類乳頭狀瘤病毒以外12種高風險人類乳頭狀瘤病毒基因型genotypes陽性的婦女,採用16/18人類乳頭狀瘤病毒基因分型,和使用許多需要完成探知的檢測和陰道鏡檢查,反映出細胞學合理平衡的疾病發現。

l          對治療類選法選擇triage options附加的數據應該很快能利利用,並可能導致更新的治療類選法建議。

l          雖然在25歲到29歲,主要人類乳頭狀瘤病毒篩檢可能會增加第3級子宮頸上皮內瘤變cervical intraepithelial neoplasia grade3的發現,還需要進一步研究以確定,對25歲之前婦女增加陰道鏡檢查的次數,與整合篩檢的效果,以及對預防癌症的實際效果的成效。

「雖然後續有許多實際和待研究的問題,主要人類乳頭狀瘤病毒篩檢有可能進一步減少在美國的子宮頸癌發病率和死亡率」,指引作者總結:「但是,要達到篩檢的最大利益,我們需要繼續識別出未曾作過篩檢或甚少作篩檢的婦女。」

[摘譯自Laurie Barclay,New Guidance Recommends HPV DNA Test for Primary Screening, Medscape Medical News, January  09, 2015,Medscape OB/GYN & Women's Health, http://www.medscape.com/viewarticle/837832. Gynecol Oncol. Published online January 7, 2015]

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