早期相對晚期的雌二醇干預試驗以測試更年期賀爾蒙時機假說的方法和心血管數據基準

 

[目標]

本研究旨在呈現早期相對晚期的雌二醇干預試驗Early versus Late Intervention Trial with EstradiolELITE)的方法和基線數據,唯一專門設計用來測試停經後賀爾蒙治療postmenopausal hormone therapyHT)時機假說timing hypothesis的臨床試驗。時機假說timing hypothesis假定,停經後賀爾蒙治療的效果,取決於賀爾蒙開始治療時間相對於更年期以來的時間time since menopause.

 

[方法]

早期相對晚期的雌二醇干預試驗是以2×2析因設計factorial design的一項隨機,雙盲,安慰劑對照試驗。根據更年期以來的時間(<610年),643位健康沒有心血管疾病的停經後婦女,隨機口服雌激素或安慰劑長達67年。進行頸動脈內膜中層厚度Carotid artery intima-media thicknessCIMT)和心臟電腦斷層掃描,以確定跨更年期階層menopause strata,停經後賀爾蒙治療對無明顯臨床症候的動脈粥樣硬化subclinical atherosclerosis 的效果。

 

[結果]

將早期和晚期停經後階層的參與者,經由平均年齡(55.4 相對65.4歲)和自更年期以來的平均時間(3.5 相對14.3年)妥善分隔。在這兩個階層中,預期的風險因素(年齡,血壓,身體質量指數)均與在基線的頸動脈內膜中層厚度有關。在早期停經組,而非晚期停經組中,我們觀察到頸動脈內膜中層厚度和根據停經後賀爾蒙治療起始時機timing of HT initiation,與反應在動脈粥樣硬化進展發揮作用的因素之間顯著關聯。這些因素包括低密度脂蛋白膽固醇,高密度脂蛋白膽固醇,性賀爾蒙結合球蛋白sex hormoneYbinding globulin,和血清總雌二醇。

 

[結論]

早期相對晚期的雌二醇干預試驗的隨機對照試驗是及時且獨特的。基線數據表明早期相對晚期的雌二醇干預試驗,對測試停經後賀爾蒙治療的時機假設,與動脈粥樣硬化進展和冠狀動脈疾病的關係是最好的選擇well-positioned

[摘譯自Howard N. Hodis,Wendy J. Mack, Donna Shoupe,Stanley P. Azen,Frank Z. Stanczyk,Juliana Hwang-Levine,Matthew J. Budoff, Victor W. Henderson,

Methods and Baseline Cardiovascular Data From the Early Versus Late Intervention Trial With Estradiol Testing the Menopausal Hormone Timing Hypothesis, Menopause. 2015;22(4):391-401, Medscape OB/GYN & Women's Health, http://www.medscape.com/viewarticle/843648?src=wnl_edit_tpal&uac=64803EN]

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