是單獨作人類乳突瘤病毒檢測的時候了嗎?

 

第一個獨立自足的人類乳突瘤病毒篩檢工具,cobas人類乳突瘤病毒檢測HPV test測試試劑盒,是在2014年經美國食品藥品管理局FDA批准用來對25歲以上婦女篩檢原發性子宮頸癌者。到2011年,cobas人類乳突瘤病毒測試首次批准與巴氏抹片試驗Pap test結合操作。

目前,用巴氏抹片Pap和人類乳突瘤病毒測試共同測試被推薦用於30歲以上的婦女,而一個獨立的cobas 人類乳突瘤病毒測試的批准,已潛在改變這種做法。最近的一項隊列研究cohort study著眼於cobas人類乳突瘤病毒檢測作為對高度惡化病變的子宮頸病灶high-grade cervical lesions獨立篩查試驗的特異性。

「對年齡超過30的婦女,我們都同時取得巴氏抹片和人類乳突瘤病毒測試,以檢測疾病,而且我認為你就是不能做任何比這更合適的了。」Juan Felix醫師說。

所述的cobas試驗用於鑑定16型人類乳突瘤病毒和18型人類乳突瘤病毒是否存在,這兩種類型的人類乳突瘤病毒負責大約70%的子宮頸癌病例,以及其他的12型人類乳突瘤病毒。該測試是使用搜刮子宮頸所採取的子宮頸細胞。從這些細胞中分離的去氧核醣核酸DNA進行檢測有否任何人類乳突瘤病毒DNA,特別是L1L2的基因的存在。

如果1618型人類乳突瘤病毒存在,建議後續作陰道鏡colposcopy追蹤。如果發現其他類型的人類乳突瘤病毒,建議巴氏抹片試驗。如果測試結果回來任何人類乳突瘤病毒類型都陰性,沒有必要作進一步的篩選,但該試驗應該3年後重複再作。

在休斯頓衛理公會醫院Houston Methodist Hospital隊列研究中,在顯微鏡下測試cobas人類乳突瘤病毒的有效性。20133月和20142月期間在休斯頓衛理公會醫院完成的90,400例巴氏抹片試驗中,有33875例被列入研究。共有4022例患者的cobas人類乳突瘤病毒檢測結果為陽性,其中50.8%,檢查也有不正常的細胞學。

在初始的cobas測試,發現29,495例患者人類乳突瘤病毒為陰性者中,經活檢確診10.2%有不正常的細胞學。研究人員發現,在活檢的結果顯示細胞學異常的女性中,全部共有59.7%的cobas人類乳突瘤病毒檢測結果為陰性。

這項研究的作者得出結論是,在高度惡化病變的子宮頸病灶患者,以cobas人類乳突瘤病毒測試篩查的假陰性率是「不能接受程度的高」。他們進一步表示擔心,假陰性結果可能提供病人和醫生的信心錯覺,他們相信接受初級篩檢陰性結果,就是都沒有人類乳突瘤病毒,婦女和她們的醫生果不可能會尋求任何進一步的測試,最終的結果可能是子宮頸病變診斷和治療的延遲。

這項研究的結果似乎令人震驚,但臨床病理學和婦產科教授及南加州大學和諾里斯醫院婦科病理主任的Juan Felix醫師,在電話採訪中指出「從過去的經驗我們已經知道,人類乳突瘤病毒檢測是不完美的。」,Felix醫師接著說:「有一件事是不容置疑並已出現在每一個研究的是,如果你使用巴氏抹片和人類乳突瘤病毒檢測,你的檢測敏感度會比如果您只單獨使用人類乳突瘤病毒或巴氏抹片更好。」

如果知道獨立的人類乳突瘤病毒測試比聯合測試較不明確,也許使用它的背後驅動力是成本效益。然而,Felix醫師說,以前每年一次巴氏抹片篩查的建議,與每3年一次的細胞學和人類乳突瘤病毒聯合檢測相比,有「已經達到了成本效益的傑出水準,我看不到有什麼理由要犧牲目前靈敏度,以使其更具有成本效益。」

美國癌症協會American Cancer Society並沒有改變他們利用這種人類乳突瘤病毒測試的篩檢建議,但其數據仍正在審查中。對於3065歲之間的女性,目前的建議是每3年單獨作巴氏抹片檢查,或每5年聯合人類乳突瘤病毒和巴氏抹片測試。2129歲之間的女性建議每3年作巴氏抹片試驗,追蹤,和在測試結果異常的情況下作人類乳突瘤病毒測試。

「在年齡超過30的婦女,我們都要得到巴氏抹片和人類乳突瘤病毒測試以檢測疾病。而且我認為現在你不能有比這樣做更好的任何選擇」,Felix醫師說。

[摘譯自Amber J Tresca,Is It Time for Stand-Alone HPV Testing? ,Gynecological Oncology, obgyn.net, April 10, 2015, http://www.obgyn.net/hpv/it-time-stand-alone-hpv-testing?cid=newsletter?GUID=E393E68D-5EB5-4B3B-9C54-915E153404D6&XGUID=&rememberme=1&ts=15042015#sthash.ORzwJujB.dpuf.]

References

Zhou HS, Mody R, Luna E, et al. The Sensitivity of the Cobas HPV Test in Detecting Biopsy-confirmed CIN2/3 Cervical Lesions: Analysis of 33,857 Cases with Cytology and HPV Co-testing. J Amer Soc of Cytopath. 2014;3(5):S3.

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