美國婦產科醫學會對人類乳頭瘤病毒疫苗的更新建議

[鴨嘴大夫眉批]

美國婦產科醫學會於20157 30日更新了對人類乳頭瘤病毒疫苗接種的建議。除發布有關人類乳頭瘤病毒疫苗無法接受的低接種率外,並介紹美國食品和藥物管理局於201412月批准通過的新9價的人類乳頭瘤病毒疫苗,並由美國疾病控制和預防中心建議為11歲至12歲的女孩和男孩接種,直到年齡26歲前,在這些目標年齡期間內未接受人類乳頭瘤病毒疫苗者,都應進行加強彌補免疫接種。如果人類乳頭瘤病毒疫苗接種覆蓋率提高到80%,估計那些年齡超過12歲的人終生可避免多增加53000例的子宮頸癌,每年若覆蓋面不增加,就會多增加4400名女性會有子宮頸癌。

臨床方面

人類乳頭狀瘤病毒Human papillomavirusHPV)的感染,與子宮頸,陰道,外陰,陰莖,肛門和口咽癌,以及濕疣的發生有關。接種對抗人類乳頭狀瘤病毒的疫苗已經顯示出降低肛門生殖器癌和生殖器疣的發生率,並且還可能降低口咽癌和產婦的人類乳頭瘤病毒通過到嬰兒的發生率。

在美國子宮頸細胞學篩查,每年呈現出近280萬次的異常巴氏抹片試驗結果,且超過12,000人診斷是子宮頸癌,和近4000人死於這種疾病。美國婦產科醫學會The American College of Obstetricians and GynecologistsACOG)的委員會意見Committee Opinion發布有關人類乳頭瘤病毒疫苗無法接受的低接種率,並建議人類乳頭瘤病毒疫苗接種。這個觀點更新了20143月以前,該醫學會的建議。

研究概要及前景

依據76日出版的在線美國婦產科醫學會最新建議,婦產科醫師和其他醫療照護提供者的一個關鍵角色是,提供患者和他們的父母有關人類乳頭瘤病毒疫苗的利益和安全性的訊息,並鼓勵青少年接受人類乳頭瘤病毒免疫接種。

「目前的疫苗接種率都低得無法接受」,美國婦產科醫學會的青少年保健和免疫專家工作組委員會Committee on Adolescent Health Care and Immunization Expert Work Group寫道:「研究表明,醫師的建議,在病人和病人父母對人類乳頭瘤病毒疫苗接種的接受度上扮演一至關重要的作用。」

委員會更新了20143月的建議,包括新的9價的人類乳頭瘤病毒疫苗,並由美國疾病控制和預防中心(CDC)建議為11歲至12歲的女孩和男孩接種。在這些目標年齡期間內未接受人類乳頭瘤病毒疫苗的人,直到年齡26歲,都應進行加強彌補免疫接種catch-up vaccination

美國食品和藥物管理局The US Food and Drug Administration201412月批准了新程式formulationGardasil 9,新疫苗可預防原來的4菌株的四價疫苗,以及追加5菌株,所有這些菌株都是要為子宮頸,外陰,陰道,陰莖,和肛門癌負責者。另一個較早的二價疫苗保護對抗菌株1618,這是負責大多數的子宮頸癌。 9株疫苗則是99%以上有效地減少來自菌株61116,和18的人類乳頭瘤病毒疾病,並且它是96.7%有效的減少來自菌株31334552,和58的疾病。儘管現有對青少年接種人類乳頭瘤病毒疫苗的建議,只有大約501317歲之間的美國女孩接種至少1劑,及33%接種所有3個劑量。疾病預防控制中心估計,至少要有80%的接種率,在那些目前小於12歲者之一生中,將防止額外的53000名子宮頸癌案例。

如果他或她以前接種了所有3個劑量的疫苗,無論是疾病預防控制中心的免疫接種諮詢委員會Advisory Committee on Immunization Practices,或美國婦產科醫學會的例行建議,都不建議任何人再接種9株疫苗。但是,醫療照護提供者可以使用9株疫苗完成只接種12個劑量任何系列較早疫苗的男孩或女孩。

在較新的疫苗除了在注射部位較大發紅和腫脹,9株疫苗的安全性特徵類似於四價疫苗。經過60多萬劑人類乳頭瘤病毒疫苗的使用,「沒有數據表明有任何嚴重的不良反應,或鏈接到疫苗接種的不良反應」委員會寫道。「婦產科醫師或其他醫療照護提供者,應忠告患者接種後可能預期的不舒服,而這種不適不足成為擔憂原因」他們寫道,雖然任何對人類乳頭瘤病毒疫苗或與它的組成部分包括酵母,以前有過危及生命的反應者,就不應該接種疫苗。

委員會不推薦患者接受疫苗之前,常規驗孕或例行作人類乳頭瘤病毒檢測,這些在目標年齡,可能已經有人類乳頭瘤病毒去氧核糖核酸HPV DNA檢測結果陽性者,應該仍要接種疫苗。儘管懷孕期間對接種人類乳頭瘤病毒疫苗安全數據保證可安心,美國婦產科醫學會建議懷孕女性不接種疫苗,而哺乳期婦女可接種。

委員會的意見沒有列出外部資金或披露。

「委員會意見:人乳頭瘤病毒疫苗接種。」美國婦產科醫學會201576日網上公佈,全文連結

研究要點

·            疾病預防控制中心和美國婦產科醫學會建議,女孩和男孩應常規接受人類乳頭瘤病毒疫苗接種

·            2006年(引進四價人類乳頭瘤病毒HPV疫苗時)到2010年,在美國,14歲到19歲的女生疫苗-型人類乳頭瘤病毒的感染率下降了56%。

·            免疫接種諮詢委員會The Advisory Committee on Immunization Practices隨後建議使用新的,nanovalent 人類乳頭瘤病毒疫苗。

·            美國食品和藥物管理局在201412月批准這種疫苗,使用在11歲至12歲女孩和男孩。

·            nanovalent 人類乳頭瘤病毒疫苗可預防原本在四價疫苗的4菌株,和另外牽連肛門生殖器癌5菌株。

·            大多數所有人類乳頭瘤病毒相關的癌症病例是由基因型1618引起,大約90%的生殖器疣病例則是由基因型611引起的。

·            所述nanovalent人類乳頭瘤病毒疫苗的功效,菌株strains 61116,和18為超過99%,以及菌株31334552,和5896.7%。

·            儘管人類乳頭瘤病毒疫苗在減少肛門生殖器癌和生殖器疣的發生率的好處,在推薦年齡組(13 - 17歲)的美國女孩,只有33%已接種所有3劑疫苗的,而只有50%的至少接受1劑疫苗。

·            美國婦產科醫學會描述美國人類乳頭瘤病毒疫苗接種率,與推薦在同年齡層的人其他疫苗相比,是「不可接受的低」。

·            疾病預防控制中心估計,如果人類乳頭瘤病毒疫苗接種覆蓋率coverage提高到80%,那些年齡超過12歲的人終生可避免多加53000例的子宮頸癌,每年若覆蓋面不增加,就會多加4400名女性會有子宮頸癌。

·            美國婦產科醫學會稱,婦產科醫師和醫療團隊的其他成員告知他們的年輕患者和他們的父母有關人類乳頭瘤病毒疫苗接種的利益和安全性,是「至關重要」的。

·            免疫接種諮詢委員會增加使用nanovalent人類乳頭瘤病毒疫苗,在建議1112歲目標年齡的女孩和男孩,並對在目標年齡沒有接種過疫苗者加強彌補接種疫苗到26歲。

·            nanovalent疫苗對所有早期已接種3個劑量人類乳頭瘤病毒疫苗,是不必要的,但也可以用來完成已接種以前的疫苗僅12個劑量的任何系列。

·            在任何一組接種人類乳頭瘤病毒疫苗之前,不建議常規驗孕或檢測人類乳頭瘤病毒去氧核糖核酸HPV DNA

·            病人測試人類乳頭瘤病毒去氧核糖核酸HPV DNA陽性反應者仍然應該進行免疫接種。

·            孕婦不宜接種,但在懷孕期間接種人類乳頭瘤病毒疫苗的安全數據,是令人安心的。

·            哺乳期婦女可以接種人類乳頭瘤病毒。

·            有人類乳頭瘤病毒疫苗,酵母,或其他任何疫苗成分威脅生命的反應的病史,則是一個接種禁忌。

·            與四價疫苗相比,nanovalent疫苗與每一個連續給藥後的增加注射部位紅斑和腫脹的比率增加,相關聯,。

·            否則,這兩種疫苗都有類似的安全性,沒有嚴重的不利影響報告。

·            免疫抑制Immunosuppression不是人類乳頭瘤病毒疫苗接種的一個禁忌,但在這些患者免疫反應可能較不健全。

臨床意義

·            美國婦產科醫學會的一個委員會意見,描述在美國人類乳頭瘤病毒疫苗接種率與推薦在同年齡層的人其他疫苗相比,為「令人無法接受的低」。

·            美國婦產科醫學會建議,女孩和男孩在1112歲目標年齡接種nanovalent 人類乳頭瘤病毒疫苗,若他們在目標年齡沒有接種過疫苗,在26歲前的女孩和男孩要加強彌補接種疫苗,。

·            醫療團隊啟示:美國婦產科醫學會稱,婦產科醫師和醫療團隊的其他成員告知他們的年輕患者和他們的父母,有關人類乳頭瘤病毒疫苗接種的利益及安全性,是「至關重要」的。

[Laurie Barclay, MD, Tara HaelleUpdated ACOG Recommendations for Human Papillomavirus Vaccine,From Medscape Education Clinical Briefs .07/30/2015. Medscape.OB/GYN & Women's Health, http://www.medscape.org/viewarticle/848450?nlid=87945_2707&src=cmemp&impID=823397&faf=1]

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