歐洲推斷綜合徵並非人類乳頭狀瘤病毒疫苗所致

[鴨嘴大夫眉批]

沒有證據顯示十幾歲的女孩接種人類乳頭狀瘤病毒疫苗後,會引起影響肢體的慢性疼痛的「複雜性區域疼痛綜合徵」,以及坐下或站立時,心跳率會異常升高的「體位性心動過速綜合徵」,同時伴有如頭暈,昏厥和虛弱,以及頭痛,疼痛和痛苦,噁心和疲勞症狀;這些症狀會嚴重影響到生活品質。

事實上歐洲藥品管理局指出,不論有無接種疫苗,這兩種歐洲推斷綜合徵Europe Concludes Syndromes的症狀,都確認會發生在包括青少年的一般人群中。因為依現有的估計表明,在一般人群中,每百萬10歲到19歲女孩和年輕婦女中,每年大約有150名可能發生複雜性區域疼痛綜合徵,且每年至少有150名可能發生體位性心動過速綜合徵。

2015116日更新//儘管外行媒體持續報導,在十幾歲的女孩接種人類乳頭狀瘤病毒human papillomavirusHPV)疫苗後,發展出各種的症狀,也有兩種綜合徵在醫學文獻的書面案件-「複雜性區域疼痛綜合徵」complex regional pain syndromeCRPS)和「體位性心動過速綜合徵」postural orthostatic tachycardia syndromePOTS 在這些疫苗接種後,期待已久的歐洲藥品管理局European Medicines AgencyEMA)的審查結論是,「證據不支持疫苗會引起複雜性區域疼痛綜合徵,或體位性心動過速綜合徵。」

該機構說:人類乳頭狀瘤病毒疫苗接種後,複雜性區域疼痛綜合徵和體位性心動過速綜合徵的報導「與在這一年齡組的可能預期一致」。歐洲藥品管理局指出,不論有無接種,這兩種症狀都確認會發生在一般人群中,包括青少年。

「複雜性區域疼痛綜合徵」是一種影響肢體的慢性疼痛綜合徵,而「體位性心動過速綜合徵」是坐下或站起來時心跳率會異常升高的一個情況,同時有如頭暈,昏厥和虛弱,以及頭痛,疼痛和痛苦aches and pains,,噁心和疲勞症狀。該機構指出,在一些患者中,這些症狀會嚴重影響到生活品質。

該歐洲藥品管理局的藥物安全風險評估委員會Pharmacovigilance Risk Assessment CommitteePRAC)已完成圍繞這兩個綜合徵報告的證據,進行詳細的科學審查,這次審查結論是證據並不支持疫苗(CervarixGardasiSilgard,和Gardasi),和發生複雜區域疼痛綜合徵或體位性心動過速綜合徵之間有因果關係。

「因此,我們沒有理由改變疫苗的使用方式,或修改當前產品的訊息」,歐洲藥品管理局EMA宣稱。審查確認在全球80餘萬女童和婦女已接種這些疫苗,其中「期望能預防許多子宮頸癌......和由人乳頭瘤病毒引起的其他各種癌症和情況」,該機構發表評論。「因此,人類乳頭狀瘤病毒疫苗的好處仍然勝過其風險」,歐洲藥品管理局宣稱。

審查是由藥物安全風險評估委員會PRAC(該委員會成員的名單可以在這裡找到found here)進行。「藥物安全風險評估委員會全面的回顧了已發表的研究,臨床試驗數據,患者和醫護人員healthcare professionals疑似不良反應的報告,和由歐盟EU成員國提供的數據。」歐洲藥品管理局說:「 也諮詢了一批在該領域的頂尖專家,亦考慮收到來自從一些病人團體的詳細信息,也強調這些症狀可能對患者及家屬的影響。」

「複雜性區域疼痛綜合徵」和體位性「心動過速綜合徵」的症狀,可能與其他如慢性疲勞綜合徵chronic fatigue syndrome(也稱為肌痛性腦脊髓炎myalgic encephalomyelitis)情況重疊,這使得同時在普通人群和接種疫苗個體的診斷困難,該機構在其新聞稿中指出。

「然而,現有的估計表明,在一般人群中,每百萬10歲到19歲女孩和年輕婦女中,每年大約有150名可能發生複雜性區域疼痛綜合徵,且至少每年有150名女孩和年輕女性,可能發生體位性心動過速綜合徵。審查發現,即使考慮到可能漏報,沒有證據表明在接種疫苗的女孩的這些症狀總發生率,與這些年齡組的期望率有所不同」它補充說。

醫學文獻的報告

WebMD醫學新聞Medscape Medical News之前報導過,在接種人類乳頭狀瘤病毒疫苗後,發生複雜性區域疼痛綜合徵或體位性心動過速綜合徵的疼痛綜合徵的醫學文獻報告。在最新文獻的註釋中,兒科醫生布萊克Blake Winsdor博士寫道:「有些發展中的健全,基本科學文獻,針對伴隨這些慢性疼痛問題,及自主神經機能障礙dysautonomias的神經可塑性neuroplastic變化研究,而且經常需要有些長期性,反復性疼痛輸入nociceptive input去敏感中樞神經系統者。結合家族傾向,通過基因,表觀遺傳現象epigenetic phenomena及其他複雜的心理因素,我們已經看到這樣的病人,在我們兒科疼痛門診日益增加。」

「很多時候,我們聽到在先的病毒性疾病是可識別的觸發器,扭轉患者陷入像複雜區域疼痛綜合徵的疼痛症候群,慢性頭痛,自主神經機能障礙和全身疼痛盤旋上升。其它觸發器則為,在別的積極和運動的人看似無害的傷病」Winsdor博士評論道。

「總之,我不完全會驚訝疫苗與這些問題之間發生可能有某些關聯,因為它們同時涉及一個看似無害的損傷,和啟動病毒顆粒的炎症反應。我認為,然而,這是這些類型的問題快速歸因於一個單一的事件,然後做出結論,阻止在其他,非致敏的個體使用還原論reductionistic。從理論上講,任何疫苗或病毒都可能是這些狀態的板機。」

[摘譯自Zosia Chustecka,Europe Concludes Syndromes Are Not Caused by HPV Vaccine, Medscape Medical News > Conference News,November 05, 2015 , Medscape OB/GYN & Women's Health, http://www.medscape.com/viewarticle/853981.]

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