第一個女性性功能障礙的藥物:處方前應知道事項

[鴨嘴大夫眉批]

性慾低下障礙是婦女中最常見的性功能障礙。由於難以治療,在停經後婦女睾酮testosterone對治療性慾低下障礙有一些效用,美國食品和藥品監督管理局於2015818日方核准氟班色林flibanserin,可用於治療停經前婦女的性慾低下障礙。

氟班色林每日服用一粒100毫克,每天治療到第4週後才觀察得到效益,結果在第8週達到高峰,25%的婦女用氟班色林體驗了4或更多的令人滿意的性事件。

氟班色林通常在睡前服用,以減少包括嗜睡,低血壓,暈厥等副作用,使用者不可喝酒或同時服用包括某些口腔抗真菌劑,抗生素,和抗逆轉錄病毒藥物antiretrovirals(中度和強度的CYP3A4抑制劑)。( 2015820,)

麻煩的性慾低下,也稱為性慾低下障礙hypoactive sexual desire disordeHSDD,代表是婦女中最常見的性功能障礙。由於難以治療,性慾低下障礙HSDD是一個令婦女,她們性夥伴,和臨床醫師沮喪的狀況。雖然在停經後婦女睾酮testosterone是治療性慾低下障礙HSDD有一些效用,它只是在超生理劑量supraphysiologic doses時有效,其長期安全性還不是很清楚,且在婦女使用,還沒有得到美國食品和藥品監督管理局批准 (FDA)

神經遞質Neurotransmitters對性反應有重要作用。雖多巴胺dopamine和去甲腎上腺素norepinephrine 能增強性慾,五羥色胺serotonin則引起抑制作用。氟班色林flibanserinAddyi®),最初曾被研究其抗憂鬱藥的品質,看來像是調節神經遞質,從而,總的來說,會提諣高性慾。

美國食品和藥品監督管理局FDA2015818日批准氟班色林flibanserin,用於治療停經前婦女的性慾低下障礙,其備受爭議有關的決定,代表了這個藥物是第一個批准用於治療女性性功能障礙的藥物的婦女健康里程碑。

 

婦女和臨床醫生應該瞭解使用氟班色林相關的幾個實際問題

l          此藥劑每日服用一粒100毫克,並非對所有性慾低下障礙的停經前婦女都有效。在那些以氟班色林體驗出性慾低下障礙改善的婦女當中,療效增量。總體而言,與安慰劑相比,氟班色林每月只增加0.5到1令人滿意的性事件satisfying sexual events (SSEs)的數量。然而,在臨床試驗中25%的婦女用氟班色林體驗了4或更多的令人滿意的性事件。

l          與治療男性勃起功能障礙藥物的快速效應比較,氟班色林flibanserin在減少性慾低下障礙的效利益是,僅在每天治療第4週後才觀察得到,其結果在第8週達到高峰。氟班色林flibanserin不知道會不會影響性喚起或性高潮功能。

l          為了減少,包括嗜睡,低血壓,暈厥等副作用,氟班色林flibanserin採取在睡前服用。因為肝臟疾病,以及伴隨使用酒精或中度和強度的CYP3A4抑制劑,與這些副作用的風險增加相關,Addyi®包裝仿單含有黑框警告顯示這些顧慮,其中包括氟班色林使用者不應該喝酒。中度和強度的CYP3A4抑制劑包括某些口腔抗真菌劑,抗生素,和抗逆轉錄病毒藥物antiretrovirals

l          只有通過網上課程認證的處方者prescribers和藥師,才能處方和分發在 201510月份上市的氟班色林flibanserin

[摘譯自Andrew M. Kaunitz ,COMMENTARY  First Female Sexual Dysfunction Drug: What to Know Before Prescribing, Medscape Ob/Gyn > Kaunitz on Women's Health ,, August 20, 2015, Medscape OB/GYN & Women's Health , http://www.medscape.com/viewarticle/849867.]

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