更新更年期賀爾蒙療法新準則的安全證據

[鴨嘴大夫眉批]

「關於賀爾蒙療法中最有爭議的問題是到底賀爾蒙療法HT早期開始啟動,也就是說,在60歲之前和停經10年內[] 時,是否對預防心臟疾病有利?依婦女健康倡議WHI表明,若太晚後開始時,它顯然不是有益的,並且實際上可能是有害的。

本文並指出越來越多的數據表明,對在停經期前後的時間開始更年期賀爾蒙療法MHT減少的婦女,有預防衰老的各種疾病的其他好處,如初級預防骨質疏鬆性骨折和冠狀動脈疾病和減少全因死亡率all-cause mortality。沒有證據顯示荷爾蒙變化會促進體重增加和肥胖,而是中年婦女生理變化的。也有一些建議,雌激素透皮貼片對於中風和血栓栓塞的風險可能會比口服安全。

該準則引證可歸因於賀爾蒙療法而增加乳腺癌的風險小於每人使用每1000名婦女1名,這類似或低於如久坐的生活方式,肥胖,和酒精消費貢獻因素的風險。

總之,新的數據和女性的年齡顯示以前的研究認為,對於大多數婦女來說,明確的指示是,給予更年期賀爾蒙療法MHT有很多的潛在好處。

根據來自國際更年期學會International Menopause Society更新的管理婦女整體中年健康準則,賀爾蒙療法(HT)仍是更年期症狀,如血管舒縮症狀和泌尿生殖器萎縮,最有效的治療。

由於停經前後的婦女與較老的,停經後婦女相比,風險收益比不同,「[更年期賀爾蒙療法 Menopausal HTMHT)一定要個別化,並根據症狀和預防需要,以及個人和家庭病史,相關的調查結果,婦女的喜好和期望量身訂作」來自澳大利雪梨大學的Rodney J. Baber醫師,及來自國際更年期學會編寫組International Menopause Society Writing Group.的同事寫道。

「更年期賀爾蒙療法考慮的應是總體戰略的一部分,包括生活方式關於飲食,運動,戒菸和飲酒的安全水準的建議,以維持停經前後和停經後婦女的健康,」作者寫道。

這些建議出現在更年期期刊Climacteric,隨同賀爾蒙療法修訂共識聲明revised consensus statement一起。各主要更年期與內分泌醫學會,其中包括北美停經學會North American Menopause Society和內分泌學會Endocrine Society,贊同的共識聲明。

「修訂後的語句包含只有共識的範圍,不能取代個別學會的更詳細和充分的參考建議,」,來自南非,開普敦的Stellenbosch大學內外全科醫學士MBChBTobie de Villiers,與共識聲明賀爾蒙療法的同事寫道。

更新以前於2013年發行的建議,但有著多項新特色:建議等級,證據水準levels of evidence,「良好的執業點good practice points。」

這些建議開放討論體重增加和肥胖的成因與隨後的影響指出,隨著在中年婦女生理變化的概念,沒有荷爾蒙變化會促進體重增加的證據。

效益大於風險

除了澄清賀爾蒙療法風險的最新證據,新建議並討論到賀爾蒙療法預防衰老的各種疾病的其他好處。「越來越多的數據表明,對在停經期前後的時間開始更年期賀爾蒙療法的婦女,有初級預防骨質疏鬆性骨折和冠狀動脈疾病,和減少全因死亡率all-cause mortality的好處,」作者指出。

「依婦女年齡的新數據和以前研究的再分析顯示,對於大多數婦女來說,當更年期幾年內就開始,有明確的適應症而給予更年期賀爾蒙療法,有很多潛在的好處。」

這一發現盡可能徹底,有效地澄清圍繞賀爾蒙療法的證據是可能的,特拉華州WilmingtonChristiana保健醫療系統,婦產科部門的婦科微創手術的主任,Gretchen Makai醫師向Medscape醫學新聞說明。

「這些建議幾乎給了醫護提供者足夠的證據,可以推薦[賀爾蒙療法]來幫助受苦的婦女,因為很多執業者一直都在猶豫,」Makai醫師解釋說:「對於賀爾蒙療法的證據是如此廣泛,它影響了婦女的方式是如此巨大,對基於證據,但不是在主要學術中心的醫護提供者,要跟上準則確實是有困難。」

更多關於癌症,心臟病風險的證據

在新準則中最有用的方面是,賀爾蒙療法罹癌風險的更精確數字,Makai醫師說。 「給了我們乳腺癌的數字會改變我與婦女商議的方式,我常說這是非常低,但它不是零,但現在我可以給一個數字。」

該準則引證,可歸因於賀爾蒙療法而增加乳腺癌的風險小於每人使用每1000名婦女1名,這類似或低於如久坐的生活方式,肥胖,和酒精消費貢獻因素的風險。

「這是有趣的,在[婦女健康倡議Women’s Health InitiativeWHI]試驗中,在單獨雌激素組別estrogen-only arm上沒有乳腺的癌風險增加。這引起了人們對孕激素progestogens在乳腺癌中的作用的疑問。」Portland,俄勒岡健康與科學大學,婦產科教授 Paula Amato醫師告訴Medscape醫學新聞:「雖然,關於孕激素progestogens與乳腺癌沒有從婦女健康倡議WHI得到結論,因為在試驗的兩組別人口差異夠大,使得比較有困難。」

這些建議涉及另一個領域的爭論是,賀爾蒙療法及各種心臟風險之間的關聯,雖然證據仍顯得有限。

「關於賀爾蒙療法中最有爭議的問題,依我看來,到底早期開始啟動賀爾蒙療法,也就是說,在60歲之前和停經10年內[]時使用,是否對預防心臟疾病有利?」Amato醫師說:「婦女健康倡議表明,若太晚後開始時,它顯然不是有益的,並且實際上可能是有害的。優勢證據顯示似乎早期就開始時會提出一個保護作用。但是,這的確並沒有得到大型的,長期的,[隨機對照試驗]的證明」。

同樣的,Amato醫師指出,需要更多的研究來了解透皮雌激素transdermal estrogen的潛在影響。 「也有一些建議,雌激素透皮貼片對於中風和血栓栓塞的風險可能會比口服安全,但是,這是基於替代指標surrogate markers,我們仍缺乏長期的結果數據。」

Makai醫師說,這些建議可以幫助執業者將病人的風險分層stratify,有一些應用程式app會有特別幫助。她希望看到有關管理肥胖女性的血管舒縮症狀,尤其是有證據表明,這些婦女有更頻繁的潮熱的信息。

「他們已經是有肺栓塞的較高風險,但她們會為了他們更大的症狀而更需要賀爾蒙療法,」Makai醫師指出,補充說她們的肥胖也會增加她們罹患乳腺癌的風險。不過她很驚訝,看到有關睾丸激素治療testosterone therapy性功能障礙的討論,因為這沒有在美國上市。

另外,更新的建議之一是外陰陰道萎縮的新定義,現在被稱為更年期泌尿生殖系綜合徵genitourinary syndrome of menopause:「以更準確地描述與停經相關的泌尿生殖系統症狀和體徵,並去除萎縮的負面烙印,」作者寫道。

更年期期刊Climacteric.2016; 19109-150Recommendations abstract

2016620日網上公佈, Consensus statement extract。欲了解更多信息,請加入Facebook and Twitter

[摘譯自Tara Haelle,「New Menopause Guidelines Update HT Safety Evidence」,Medscape Medical News August 18, 2016 ,Medscape OB/GYN & Women's .Health.http://www.medscape.com/viewarticle/867600#vp_2.]

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