長期睾酮治療有利於性腺功能減退的男性

[鴨嘴大夫眉批]

對於性腺功能低下的男性,用注射形式的睾酮長期治療改善性功能和排尿功能,並且,在有二型糖尿病的性腺功能低下的男性中,它還改善血糖控制,它還導致身體組成的顯著變化,包括腰圍,體重指數和體重的減少,以及瘦肌肉質量的增加。糖化血红蛋白HbA1c驚人的減少約2%,超過90%的治療組,糖化血红蛋白HbA1c濃度低於6.5%。

睾酮治療組排尿功能的主觀和客觀參數上的顯著,穩定,一致和持續的改善。經過8年,睾酮不僅改善排尿功能,它也停止排尿問題的進展。

在國際勃起功能指數的勃起功能域上觀察到,隨時間變化的相同模式;勃起功能在睾酮組改善,但在對照組中惡化。

長期的睾酮,我們看到腰圍減少,這意味著內臟脂肪減少,我們看到整體肥胖overall obesity減少,而且我們看到體重的驚人減少。睾酮的另一個獨特效應是它自動地建立肌肉質量,隨著肌肉質量的增加,會增加基礎能量消耗,更多的肌肉意味著更多的熱量消耗,這是用睾酮男性會減肥的一部分理由,當睾酮恢復到正常濃度時,行為會以微妙的方式改變。有趣的是,男性報告說變得步行和騎自行車更多,及參與運動,所以他們變得比以前更活躍。經過8年中,睾酮組的男性體重減輕13%以上,而對照組男性體重增加了0.09%。

在對照組中發生的21例死亡中,19例來自心血管原因。睾酮組中只有兩例死亡,兩者都與治療無關。睾酮組中沒有嚴重的不良心血管事件,但在對照組中有28例的非致死性中風s25例的非致死性心肌梗塞,更關鍵的分析顯示是睾酮可能會防止心血管事件。

長期睾酮有利於性腺功能減退的男性

登記至8年的數據指示,對於性腺功能低下的男性hypogonadal men,用注射形式的睾酮長期治療可以改善性功能和排尿功能,並且,在有二型糖尿病的性腺功能低下的男性中,它還改善血糖的控制。

此外,它導致身體組成的顯著變化,包括腰圍,體重指數(BMI)和體重的減少,以及瘦肌肉質量lean muscle mass.的增加。

阿拉伯聯合酋長國United Arab Emirates Ajman,海灣醫學大學名譽教授,及柏林拜耳Bayer AG的全球醫療事務男科global medical affairs andrology治療領域負責人Farid Saad醫師說:「睾酮是對性腺功能減退的男性一種最有利,同時也是最低估和最低價的治療方式之一」。

「它做了什麼只是令人驚異,它肯定不該當有壞的聲譽,」他告訴Medscape醫學新聞。

「我們需要盡最大努力說服醫療專業人士和當局,睾酮實際上是一個非常有益的治療,給這些男人帶來許多健康益處,包括減少心血管疾病和更減少心血管事件。」

Saad醫師在亞利桑那州Scottsdale舉行的北美性醫學學會,2016秋季科學會議上Sexual Medicine Society of North America Fall 2016 Scientific Meeting提交了他的團隊的研究結果。

勃起和泌尿功能

預期登記prospective registry來自Saad醫師和他的同事收集他們的數據,是在2004年由兩個泌尿科醫師開始的,這兩個泌尿科醫生希望跟踪他們這些每三個月施用一次注射形式的睾酮的患者的進展(NebidoBayer Schering Pharma AG)。

當時,登記管理機構沒有得到行業的支持,但後來被Saad醫師所主持,因為登記管理機構存在45年之後,數據開始顯得極具吸引力,認為這是一個需要某種形式的財務支持的計劃。

Saad醫師的團隊使用登記表來識別一組診斷為性腺機能減退的男性,每三個月接受一次睾酮注射,一組診斷為性腺機能減退男性的對照組,選擇不使用睾酮治療,以年齡,腰圍和身體質數BMI相匹配。

研究人員使用傾向匹配的8年數據,對每組82名男性進行分析。164名男性的平均年齡為61.6歲,中位隨訪時間為7年。

為了評估尿路症狀,使用自行採用的國際前列腺症狀評分International Prostate Symptom ScoreIPPS),以及排尿殘留體積residual voiding volume

「在未治療組中經過8年,國際前列腺症狀評分IPPS和膀胱殘留體積兩者均增加了,這並不奇怪,因為我們知道泌尿功能不會隨年齡增長而改善,」Saad醫師說。

8年以後,睾酮不僅改善排尿功能,它也停止排尿問題的進展

相比之下,「我們看到睾酮治療組排尿功能的主觀和客觀參數上的顯著,穩定,一致和持續的改善。經過8年,睾酮不僅改善排尿功能,它也停止排尿問題的進展,似乎基本上保留了不那樣會惡化的排尿功能,」他報告說。

在國際勃起功能指數(IIEF-EF)的勃起功能域上觀察到,隨時間變化的相同模式勃起功能在睾酮組改善,但在對照組中惡化。

前列腺體積在睾酮組中輕微增加,但沒有任何臨床上有意義的程度,並且在對照組中保持幾乎不變。

1. 8年隨訪期尿路症狀和勃起功能的基線變化

 

睾酮組

Testosterone Group

對照組

Control Group

 

測量

基線

8年隨訪

基線

8年隨訪

P

國際前列腺症狀評分IPPS

7.4

2.0

4.3

7.0

<.0001

餘尿體積
Residual urine volume

50.6西西

14.0西西

45.7 西西

66.6西西

<.0001

國際勃起功能指數評分IIEF-EF score

19.5

25.8

20.2

12.4

<.0001

前列腺體積
Prostate volume

31.4 西西

33.2 西西

33.4 西西

33.6 西西

<.0001

老化男性症狀評分Aging Males' Symptoms score

53.8

17.2

40.6

46.0

<.0001

在對照組中發生的21例死亡中,19例來自心血管原因。睾酮組中只有兩例死亡,兩者都與治療無關。

睾酮組中沒有嚴重的不良心血管事件,但在對照組中有28例的非致死性中風nonfatal strokes25例的非致死性心肌梗塞。
血糖控制和減肥

在任何性腺功能減退的中年男性隊列中,肥胖幾乎無處不在,登記隊列也不例外。「幾乎所有的男人都超重或肥胖,」Saad醫師報告。

毫不奇怪,兩組中約35%的男性患有二型糖尿病。所有都進行主要是二甲雙胍metformin的抗糖尿病治療。

在基線,糖尿病患者糖化血紅蛋白(HbA1c)的平均濃度約為8%,這意味著大多數男性,在標準的糖尿病治療中血糖控制不佳,Saad醫師說。

2.身體組成Body Composition的基線變化

結果

基線

8年隨訪

P

腰圍(公分)Waist circumference

 

 

 

   睾酮組Testosterone group

106.1

98.3

<.0001

   對照組

106.0

107.7

<.005

體重指數Body mass index (kg/m²)

 

 

 

   睾酮組

30.7

26.6

<.0001

   對照組

30.5

31

ns

經過8年中,睾酮組的男性體重減輕了13%以上,而對照組男性的體重增加了0.09%。

「對於長期的睾酮,我們看到腰圍減少,這意味著內臟脂肪減少,我們看到整體肥胖overall obesity減少,而且我們看到體重的驚人減少,」Saad醫師確認。

「我們還看到糖化血红蛋白HbA1c驚人的減少約2%,這是令人難以置信的,因為任何特定的抗糖尿病藥物,特別是經過長期,它也很難達到甚至1%的糖化血红蛋白HbA1c的減少,」他補充說。

他報告說,在他們作最後一次測量時,超過90%的治療組,糖化血红蛋白HbA1c濃度低於6.5%。

睾酮的另一個「獨特效應」是它「自動地」建立肌肉質量muscle mass的事實當服用超生理劑量supraphysiological doses,被濫用時的其中一個主要原因。

隨著肌肉質量的增加,「會增加你的基礎能量消耗,」Saad醫師解釋說。

「更多的肌肉意味著更多的熱量消耗,這是用睾酮男性會減肥的一部分理由,」他說。另一部分理由是,不用睾酮的肥胖性性腺功能不全男性,通常是典型的「沙發土豆couch potatoes.」。

Saad醫師說:「當你將睾酮恢復到正常濃度時,行為會以微妙的方式改變。有趣的是,男性報告說會有更多步行和騎自行車,及參與運動,所以他們變得比以前更活躍。」

「睾酮遠不止是一種性激素;它對代謝和心血管疾病都非常重要,對兩者你都有極大的有益效果,」他說。

吸引人的數據

這些數據非常有趣,在明尼蘇達州Rochester c梅奧診所Mayo Clini的男科和不孕症科主任,美國泌尿學學會American Urological Association關於性腺機能減退指引委員會的成員Landon Trost醫師說。

「他們真的只需要一個外部團體的確認,最好是沒有行業關係者,」Trost醫師告訴Medscape醫學新聞。

然而,沒有激勵任何公司做睾酮的前瞻性長期研究,因為藥物不是專利保護的。這些都是「可能是目前我們擁有的最好的長期數據,而有缺點,」他說。

例如,不清楚在8年的隨訪期間,對照組中有多少男性退出,因為他們沒有獲得任何益處,隨時間推移增大了睾酮組中的治療益處。

「儘管如此,所有這一切都得到了其他追蹤時間要短得多的研究證實,因此他們支持這樣一個觀點,即潛在地,隨著時間的推移,你會獲得持續的好處,」Trost醫師補充說。

他指出,大多數熟悉心血管數據的專家,因為它們與睾酮有關,對於報告心血管事件風險增加的研究非常挑剔,並且有人建議對這種關聯進行更好,更關鍵的分析,來顯示睾酮是可能防止心血管事件。

「我們大多數真正關注這些數據,支持睾酮對適當選擇的患者有益的概念,」Trost醫師說。「但是,這不是一個有正常睾酮而只是想增加生活刺激的男人;它是低睾酮症狀和一貫低睾酮值男性,才最有可能從治療中顯著受益。」

Saad醫師是拜耳公司全球醫療事務男科的治療領域負責人。Trost醫師沒有披露任何相關的財務關係。

北美性醫學學會(SMSNA2016秋季科學會議。摘要016,130132. 2016113日提交。

[摘譯自Pam Harrison,「Long-term Testosterone Beneficial in Hypogonadal Men」,Medscape Medical News > Conference News November 10, 2016 Coverage from theSexual Medicine Society of North America (SMSNA) Fall 2016 Scientific Meeting ,edscape OBGYN & Women's Healthhttp://www.medscape.com/viewarticle/871741.]

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