安全防護癌症十年:人類乳頭狀瘤病毒疫苗

[鴨嘴大夫眉批]

第一個子宮頸癌疫苗是由美國食品和藥物管理局於20066月授權批准,至今已10週年,在美國已經使用了八千多萬劑人類乳頭狀瘤病毒疫苗。至少已有29,000名的男性和女性為四價疫苗的臨床試驗中進行了研究,超過15,000人在為九價版本作了臨床試驗研究。即使通過證照後,疾病控制與預防中心仍繼續以三種不同的方式監視其安全性:1.疫苗不良事件報告系統);2.疫苗安全數據鏈;和3.臨床免疫接種安全性評估網絡。

在疫苗不良事件報告系統中,注射傷害,即在給予注射的手臂上的疼痛,發紅和腫脹經常被報導,另一個最常見的不良反應包括昏厥,頭暈,頭痛,噁心。目前對醫生的指引已更新,包括有關人類乳頭狀瘤病毒疫苗接種後昏倒,防止跌倒和受傷的信息。

人接種類乳頭狀瘤病毒疫苗,沒有發現與卵巢功能衰竭有聯繫,且沒有與格林-巴利綜合征有聯繫,人類乳頭狀瘤病毒HPV疫苗和體位性心動過速綜合徵之間沒有任何聯繫,也發現人類乳頭狀瘤病毒疫苗和一種特點是持續性疼痛的罕見疾病複雜區域疼痛綜合徵之間不存在因果關係,總之疫苗不良事件報告系統的審查類似報告,沒有發現任何安全顧慮的問題。

人類乳頭狀瘤病毒疫苗,10歲生日快樂!

你好。我是Sandra Fryhofer醫師。

這版本的醫學事項Medicine Matters強調人類乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗的許可10週年,第一個子宮頸癌疫苗是由美國食品和藥物管理局(FDA)於20066月授權。免疫執業諮詢委員會The Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)20066月舉行會議,投票通過贊成所有從年齡926歳的婦女使用三劑的人類乳頭狀瘤病毒疫苗系列,這一刻起,我們在對抗子宮頸癌有了新的武器。

如今,10年過去了,在美國已經使用了八千多萬劑人類乳頭狀瘤病毒疫苗。但是關於該疫苗的安全性是什麼?每劑人類乳頭狀瘤病毒疫苗都要在臨床試驗中仔細研究,以確保它是安全的。至少29,000名的男性和女性為四價疫苗的臨床試驗中進行了研究,超過15,000人在為九價版本作了臨床試驗研究。即使通過證照後,疾病控制與預防中心Centers for Disease Control and PreventionCDC)仍繼續以三種不同的方式監視其安全性:

·            疫苗不良事件報告系統The Vaccine Adverse Event Reporting SystemVAERS;

·            疫苗安全數據鏈The Vaccine Safety DatalinkVSD;

·            臨床免疫接種安全性評估網絡The Clinical Immunization Safety Assessment NetworkCISA)。

任何不良事件的報告進行調查和謹慎追蹤。疫苗安全性監測是在每一次免疫執業諮詢委員會ACIP會議中討論。

這些都是注射,用針給藥的。在疫苗不良事件報告系統VAERS,注射傷害,在給予注射的手臂上的疼痛,發紅和腫脹經常被報導,另一個最常見的不良反應包括昏厥,頭暈dizzines,頭痛,噁心。對醫生的指引已更新,包括有關人類乳頭狀瘤病毒疫苗接種後昏倒,防止跌倒和受傷的信息。(見包裝內說明書。)

有時候,壞的事情可以發生在好人身上。如果不良事件發生在接受預防接種的人,這並不一定意味著該疫苗是罪魁禍首。這就是為什麼疾病預防控制中心尋找徵象或模式,以及比較這些模式對於一般人群的期望是什麼。

對於人類乳頭狀瘤病毒HPV疫苗接種方面,疾病預防控制中心沒有發現與卵巢功能衰竭有聯繫,且沒有與格林-巴利綜合征Guillain-Barré syndrome聯繫(譯者註:典型的Guillain-Barré氏症候群是一種急性、單一病程,侵犯運動、感覺及自主神經系統,以發炎及脫髓鞘為主要病理變化的疾病,又稱做急性炎性脫髓鞘多神經根神經病變acute Inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy, AIDP)。歐洲藥品管理局The European Medicines Agency發現,人類乳頭狀瘤病毒疫苗和體位性心動過速綜合徵postural orthostatic tachycardia syndromePOTS)之間沒有任何聯繫,也發現人類乳頭狀瘤病毒疫苗和一種特點是持續性疼痛的罕見疾病複雜區域疼痛綜合徵complex regional pain syndromeCRPS)之間,不存在因果關係聯繫。疫苗不良事件報告系統VAERS審查類似報告,也沒有發現安全顧慮問題。

更多細節,可看這個CDC website

總之,疾病預防控制中心CDC,美國食品和藥物管理局FDA和其他組織已經證實,人類乳頭狀瘤病毒疫苗具有良好的安全記錄。所以,人類乳頭狀瘤病毒疫苗,生日快樂!感謝您10年來對癌症的保護。我們希望您還有更多貢獻!

為醫學事項Medicine Matters,我是桑德拉Fryhofer博士。

[Sandra Adamson Fryhofer, Ten Years of Safe Protection From Cancer: The HPV Vaccine」,Medscape Internal Medicine Medicine MattersCOMMENTARY July 08, 2016http://www.medscape.com/viewarticle/865568.]

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