未能推薦乳腺癌基因檢測---是醫療專業責任訴訟的下一波?

[鴨嘴大夫眉批]

乳腺癌的延遲診斷是醫療專業責任訴訟中最常見且最昂貴的類型之一。雖然大多數發生乳腺癌的患者年齡超過50歲,但是大多數乳腺癌相關的訴訟都是由年齡小於50歲的婦女提出的。這個明顯似非而是的論點paradox可由二個因素解釋的。第一,在年輕患者中,這種疾病往往更具侵略性,因此更可能是致命的。第二,原告的律師較喜歡可能會給予大筆款項情況的陪審團,因為通常會發生在涉及小孩失去父母的案件。由於這些訴訟的結果往往取決於乳房X攝影照片的回顧性分析,因此可能很難辯護defend

雖然乳房X線攝影是一種有用的篩查工具,但它遠非完美。乳房X線攝影敏感度(乳房X線攝影照相術可顥現癌症的比率)在主要為脂肪性乳房fatty breasts的女性中約為80%,但在乳房乳腺密度較高的女性中只有40%,由於在年輕女性中較常見乳腺組織較密集,乳腺X線攝影術對醫療專業責任MPL索賠構成最大潛在風險的患者最不可靠。為了解決這個缺點,乳腺X線照相術有時候補充了超音波或磁核共振成像magnetic resonance imaging。雖然這些措施可以幫助檢測隱匿性癌症,但是它們也可能揭示出不是癌症的關注區域,但這需要額外的成像研究或活檢切片,從而使健康的患者面臨額外的風險。

雖然大多數乳腺癌與乳癌基因的基因無關,但具有致病性乳癌基因突變的患者,在50歲時具有50%發生乳腺癌的風險,在其壽命中有大約85%發生乳腺癌的風險。在改善病人照顧,也降低訴訟風險,確定這些病人是絕對必要的。為了促進這一點,許多醫療實體entities,包括美國婦產科醫學會和國家綜合癌症網絡目前都推薦乳癌基因突變的遺傳檢測。因為乳癌基因突變相對較少(影響一般人口中400人中約1人),所以測試應限於具有陽性家族史的患者。

「未能診斷」患者易患發生癌症的遺傳突變,將成為下一波的醫療專業責任訴訟。為了限制符合這種測試標準但尚未經過測試的數百萬婦女的財務風險,醫療專業責任公司可以教育他們的被保險人相關的指導方針,強調現有的癌症家族史的重要性,以及管理型護理限制缺乏食品藥物管理局監督的風險。 這種教育應針對婦產科和初級保健醫生,因為後者提供約20%至30%的婦女醫療保健。

第一個醫療法律病例

一名44歲的女子受到一個婦產科ob / gyn的照顧。 她沒有現行的醫療問題,有313歲,11歲,9歲的孩子。她的外祖母maternal grandmother64歲時死於乳腺癌,母親已經接受過卵巢癌治療。

根據她的家族史,她在過去4年裡每年進行乳房攝影檢查mammography。 乳房X線攝影照片mammogram顯示乳房密度breast density增加,但解釋為疾病陰性。 然後,在她最近的乳房X線攝影照片後約9個月,她在左乳房發現腫塊。 她被診斷患有乳腺癌; 她接受了手術,放射治療和化學治療,但隨後在診斷3年後死於其疾病。

她的配偶向患者的婦產科和判讀乳房X攝影線照片的放射科醫師提起了醫療專業責任medical professional liabilityMPL)訴訟,指稱延誤診斷delay in diagnosis。審判時,原告的專家證人指出,病人最近的乳腺X線照片位於癌症發生地區的解剖發生異常,並證實乳房X攝影線照片被錯誤判讀。他還證實,醫生應該下令進行基因檢測,以確定患者是否患有乳癌基因BRCA突變。

裁定VERDICT:陪審團對兩位醫生都提出了不利裁決,並賠償這家人400萬美元

乳腺癌的延遲診斷是醫療專業責任訴訟中最常見且最昂貴的類型之一。雖然大多數發生乳腺癌的患者年齡超過50歲,但是大多數乳腺癌相關的訴訟都是由年齡小於50歲的婦女提出的。這個明顯似非而是的論點paradox可由二個因素解釋的。第一,在年輕患者中,這種疾病往往更具侵略性,因此更可能是致命的。第二,原告的律師較喜歡可能會給予大筆款項的情況陪審團,因為通常會發生在涉及小孩失去父母的案件。由於這些訴訟的結果往往取決於乳房X攝影照片的回顧性分析,因此可能很難辯護defend

雖然乳房X線攝影是一種有用的篩查工具,但它遠非完美。乳房X線攝影敏感度(乳房X線攝影照相術可顥現癌症的比率)在主要為脂肪性乳房fatty breasts的女性中約為80%,但在乳房乳腺密度較高的女性中只有40%,由於在年輕女性中較常見乳腺組織較密集,乳腺X線攝影術對醫療專業責任索賠構成最大潛在風險的患者最不可靠。了解決這個缺點,乳腺X線照相術有時候補充了超音波或磁核共振成像magnetic resonance imaging。雖然這些措施可以幫助檢測隱匿性癌症occult cancers,但是它們也可能揭示出不是癌症的關注區域,但這需要額外的成像研究或活檢切片biopsy,從而使健康的患者面臨額外的風險。

與其等待癌症發生,然後再嘗試去發現它以成功治療它,一個更有效的方法是確定那些可能發生乳腺癌的患者,並在發生之前進行干預。這是基因檢測genetic testing的前景。

雖然大多數乳腺癌與乳癌基因BRCA的基因無關,但具有致病性乳癌基因突變BRCA mutation的患者,在50歲時具有50%發生乳腺癌的風險,在其壽命中有大約85%發生乳腺癌的風險。在改善病人照顧,也降低訴訟風險,確定這些病人是絕對必要的。為了促進這一點,許多醫療實體entities,包括美國婦產科醫學會American College of Obstetricians and Gynecologists和國家綜合癌症網絡National Comprehensive Cancer Network目前都推薦乳癌基因BRCA突變的遺傳檢測。因為BRCA乳癌基因突變相對較少(影響一般人口中400人中約1人),所以測試應限於具有陽性家族史的患者.

第二個醫療法律病例

在俄亥俄州的案例中,一名48歲的女性在當地實驗室進行了基因檢測,結果是BRCA乳癌基因突變陽性。相信她患癌症的風險很高,患者的乳房,子宮和卵巢都被除去。

當患者的父母進行測試以確定是哪一方家族帶有突變時,他們都測試為陰性。然後患者進行重複測試,另一個實驗室確定她沒有BRCA乳癌基因檢測突變,意味著她的手術是不必要的。

裁定(陪審團):她提起訴訟,案件以200萬美元和解

由於測試結果的顯著變化,以及隨之而來的患者危害的可能性,美國食品和藥物管理局US Food and Drug Administration正在考慮將基因測試標準化的監管結構。在此期間,臨床醫師的責任是確保他們使用的實驗室能夠產生準確的結果。

結論

「未能診斷Failure to Diagnose」患者易患發生癌症的遺傳突變,將成為下一波的醫療專業責任訴訟。為了限制符合這種測試標準,但尚未經過測試的數百萬婦女的財務風險,醫療專業責任公司可以教育他們的被保險人insureds相關的指導方針,強調現有的癌症家族史的重要性,以及管理型護理限制managed care restrictions和缺乏食品藥物管理局Food and Drug Administration FDA監督的風險。 這種教育應針對婦產科和初級保健醫生,因為後者提供約20%至30%的婦女醫療保健。

法律和醫學期刊Law and Medicine已經在www.lawandmed.com.上提供了免費的在線醫學繼續教育CME活動。

[摘譯自Victor R Cotton , Douglas H Kirkpatrick,「Failure to recommend genetic testing in breast cancer  Is this the next wave of medical professional liability lawsuits?Contemporary OB/GYNObstetrics-Gynecology & Women's HealthBRCAJune 01, 2017http://contemporaryobgyn.modernmedicine.com/contemporary-obgyn/news/failure-recommend-genetic-testing-breast-cancer?GUID=E393E68D-5EB5-4B3B-9C54-915E153404D6&rememberme=1&ts=26062017.]

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