較低劑量的雌二醇陰道霜有效地減輕停經後的性交困難

[鴨嘴大夫眉批]

低劑量雌二醇陰道乳霜,含有15 mcg雌二醇的0.003%陰道乳霜,每天使用2週,隨後每週三次持續接受10週,治療停經後婦女性交困難,為比目前美國現有的有效,且耐受性良好的方法。

12週的研究結束時,雌二醇乳霜劑的性交疼痛嚴重程度顯著降低,在第8週首次出現對性交困難嚴重程度的有統計學意義的積極影響。在12週時雌激素霜顯著降低了陰道乾燥的嚴重程度,但不降低陰道/外陰刺激和瘙癢,性交後出血減少在第12週雌二醇霜有統計學意義。就安全性而言,外陰陰道黴菌感染是報導最多的需治療急性不良事件,影響雌二醇組婦女的6.9%和安慰劑組婦女的3.3%。

結論是雌二醇的陰道給藥避免了明顯的全身性雌激素暴露,使其成為擔心賀爾蒙接觸和與使用雌激素有關的不良事件的許多患者的有吸引力的一種給藥途徑。

根據最近的一項3期隨機,多中心,雙盲,安慰劑對照試驗,美國現有的低劑量雌二醇陰道乳膏,對停經後婦女的性交困難是一種有效且耐受良好的治療方法。在研究中,其結果在更年期期刊Menopause公佈。550名平均年齡為58歲的停經後婦女被隨機分為含有15 mcg雌二醇或安慰劑乳霜的0.003%陰道乳霜,每天服用2週引發劑量priming dose,隨後每週三次,持續接受10週。使用較低劑量的雌二醇霜劑(與美國現在可用的低劑量陰道雌二醇片劑相當)與美國食品和藥物管理局(FDA)和北美更年期學會North American Menopause Society的建議一致,適當使用低雌激素劑量和陰道給藥,以適當地使效益最大化,並將賀爾蒙治療的風險降至最低。

據研究作者報導,雖然超過一半的停經後婦女患有外陰陰道萎縮(VVA)症狀,但它通常未被診斷並未得到治療。所有在本次試驗中的婦女都有外陰陰道萎縮的體徵和症狀,並報告性交困難是外陰陰道萎縮最令人煩惱的症狀。在試驗第2,4,812週時篩查,使用自我管理的4分制評分4-point scale0 =沒有性交困難至3 =嚴重性交困難)評估性交困難的嚴重程度。

患者還被要求以4分制評分(0 =無,3 =嚴重),自我評估陰道/外陰瘙癢,排尿困難和陰道乾澀,與性交陰道出血。在研究的第2,4,812週時篩查,研究者以4分制評分(0 =無,3 =嚴重)評估了陰道萎縮程度,臉色蒼白,乾燥,脆碎friability和瘀點。另外,研究人員在基線和第12週時測量了陰道細胞學和酸鹼度pH值。

雌二醇與安慰劑霜結果

12週的研究結束時,雌二醇乳霜劑的性交疼痛嚴重程度顯著降低(從基線平均變化-1.5±1.0對比安慰劑的-1.2±0.9)。對性交困難嚴重程度的有統計學意義的積極影響在第8週首次出現。治療12週後,積極治療也降低了陰道酸鹼度pH值和副基底細胞parabasal cells百分比,並增加了表面細胞superficial cells百分比。

12週時與安慰劑相比,雌激素霜顯著降低了陰道乾燥的嚴重程度,但不降低陰道/外陰刺激和瘙癢。在兩組性交後出血都減少,在第12週在雌二醇霜P = 0.006有統計學意義。由於研究設計問題,無法報告對排尿困難嚴重程度的影響,但研究人員指出,兩組之間沒有「可辨別的差異no discernable differences」。

就安全性而言,兩組中大約一半的受試者報告至少一次不良事件adverse eventAE)。 外陰陰道黴菌感染是報導最多的需治療-急性不良事件,影響雌二醇組婦女的6.9%和安慰劑組婦女的3.3%。作者指出,感染可能是由於雌二醇介導的陰道酸鹼度下降,陰道微生物microbiome組成的變化或雌激素對陰道念珠菌屬物種的直接影響。總體而言,較低劑量的雌二醇霜具有良好的耐受性。

需要長時間的試驗

雌二醇的陰道給藥避免了明顯的全身性雌激素暴露,使其成為擔心賀爾蒙接觸和與使用雌激素有關的不良事件的許多患者的有吸引力的給藥途徑。據作者說,對於不能耐受較高劑量雌激素的婦女來說,這也可能是一種選擇。然而,很少的低劑量雌二醇試驗的持續時間超過12週,所以需要長期試驗以進一步確定制劑的安全性。

[摘譯自Nancy Monson,Lower-Dose Estradiol Vaginal Cream Effectively Relieves Postmenopausal Dyspareunia , Contemporary OB/GYNObstetrics-Gynecology & Women's HealthDyspareunia, February 14, 2018, http://contemporaryobgyn.modernmedicine.com/contemporary-obgyn/news/lower-dose-estradiol-vaginal-cream-effectively-relieves-postmenopausal-dyspareunia.]

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