應取得病人同意之侵入性檢查或治療

 

        醫療法規定必須取得病人同意書範疇,有四種情況:

1.      醫療機構實施手術時

醫療法第63條:「醫療機構實施手術,應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明手術原因、手術成功率或可能發生之併發症及危險,並經其同意,簽具手術同意書及麻醉同意書,始得為之。但情況緊急者,不在此限。前項同意書之簽具,病人為未成年人或無法親自簽具者,得由其法定代理人、配偶、親屬或關係人簽具。第一項手術同意書及麻醉同意書格式,由中央主管機關定之。」

2.      醫療機構實施中央主管機關規定之侵入性檢查或治療時

醫療法第64條:「醫療機構實施中央主管機關規定之侵入性檢查或治療,應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明,並經其同意,簽具同意書後,始得為之。但情況緊急者,不在此限。前項同意書之簽具,病人為未成年人或無法親自簽具者,得由其法定代理人、配偶、親屬或關係人簽具。」

3.      醫院、診所診治病人時

醫療法第74條:「醫院、診所診治病人時,得依需要,並經病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人之同意,商洽病人原診治之醫院、診所,提供病歷複製本或病歷摘要及各種檢查報告資料。原診治之醫院、診所不得拒絕;其所需費用,由病人負擔。」

4.      醫療機構施行人體試驗時

醫療法第79條:「醫療機構施行人體試驗時,應善盡醫療上必要之注意,並應先取得接受試驗者之書面同意;接受試驗者以有意思能力之成年人為限。但顯有益於特定人口群或特殊疾病罹患者健康權益之試驗,不在此限。」

 

衛生署依法應公告侵入性檢查或治療之範圍

醫療法第64條規定:醫療機構實施中央主管機關規定之侵入性檢查或治療,應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明,並經其同意,簽具同意書後,始得為之。但情況緊急者,不在此限。惟有關「中央主機關規定之侵入性檢查或治療項目」,衛生署遲遲未公告,故有醫師律師函請衛生署依法應公告侵入性檢查或治療之範圍,讓醫界及社會大眾可以依循。不過,經其於98.9.4e-mail函詢衛生署後,獲知目前衛生署尚在研議階段公告之,函文回覆如下:

[問題主旨] 請問貴署對於醫療法第64條所規定侵入性檢查及治療之公告(列管編號 : 20090904051

[回覆內容] 所傳郵件,業已收悉。

查醫療法第64條規定,醫療機構實施中央主管機關規定之侵入性檢查或治療,應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明,並經其同意,簽具同意書後,始得為之。但情況緊急者,不在此限。至有關「中央主機關規定之侵入性檢查或治療項目」,本署刻正研議訂定中。上開項目如經研議定案後,將放置本署網站供民眾查詢。

感謝您的來信,祝您健康、快樂!       行政院衛生署敬復

 

衛生署公告「中央主管機關規定之侵入性檢查或治療」

衛生署於999月行文,公告「中央主管機關規定之侵入性檢查或治療」,並請各學會如對其公告內容有意見或修正建議者,在七日內回覆給衛生署。

公告內容如下:「應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明,並經其同意,簽具同意書後,始得施行之侵入性檢查或治療,為以醫療器材植入、插入人體之方式,施行之檢查或治療。但不包括一般之靜脈、肌肉或皮下注射及抽血。」

 

草擬建議修改內容

鴨嘴大夫草擬建議修改內容如下,惟只在說明指診治行為應得病人同意之範圍:

 

衛生署公告原函文內容

建議修改函文內容

修改理由說明

應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明,並經其同意,簽具同意書後,始得施行之侵入性檢查或治療,為以醫療器材植入、插入人體之方式,施行之檢查或治療。但不包括一般之靜脈、肌肉或皮下注射及抽血。

應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明,並經其同意,簽具同意書後,始得施行之侵入性檢查或治療,為以醫療器材植入、插入人體之方式,施行之檢查或治療,包括非屬該專科醫師診治範圍,或特殊情況下以性器以外之其他身體部位或器物進入他人之性器、肛門之診治行為,但一般之靜脈、肌肉或皮下注射及抽血不在此限

1.      第一項前段,新加侵入性檢查或治療範圍說明

2.      非屬該專科醫師診治範圍指非婦產科,泌尿科,直腸外科或家庭醫學科專科醫師施行內診、肛診或鴨嘴或直腸鏡檢查,需經病人同意,簽具同意書,以區隔違法之性騷擾行為。。

3.      強調以性器以外之其他身體部位,以區隔違法之性侵害行為。

4.      特殊情況,例如婦產科醫師碰到處女因治療需要(如處女懷孕作人工流產或需治療子宮頸息肉或病變,或需作子宮內膜切片檢查),婦產科醫師也必須經其或監護人同意,簽具同意書,始能進行診治。

5.      但書不在此限即指「不包括」。

 

鴨嘴大夫的結論是認為:

1.      依本文修改意見,婦產科內診當然不必先得到病人同意,但若中醫師,牙醫師有診治需要,必須內診時,就要有病人同意書。

2.      特殊情況時,如婦產科醫師碰到處女因治療需要,如處女懷孕作人工流產或需治療子宮頸息肉或病變,或需作子宮內膜切片檢查時,婦產科醫師也必須經其本人或監護人同意,簽具同意書後,始能進行診治行為。

3.      至於若內診時才發現病人長子宮頸息肉,需要作息肉切片送病理檢查時,是實施手術行為。醫師可當場當面向病人說明後,徵得病人同意,並要求躺在檢查台上的病人簽手術同意書即可,若病人拒簽,醫師就不能作切片檢查了。

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