醫師可不可以交付藥物給病人?

 

去年有一位婦產科診所的負責醫師,因為病人在中午十二點多才來看診,藥師已經下班,為了病人方便,免得病人又要一趟來診所拿藥或去藥局配藥,醫師看診處方後,好意親自調配了處方藥,並交付給病人。病人居然不領情,反而向衛生局檢舉醫師調劑交付藥物,結果該醫師因違反藥事法第102條,被衛生局行政罰鍰5萬元,醫師不得不循申訴管道向醫師公會求助,看是否有什麼補救措施?問題的徵結是在於:即使醫師沒有調劑權,病人也未必知道是不是藥師在診間調劑藥物者,但難道醫師真的不可以交付藥物給病人嗎?

本文謹就以下五點,即一.醫師法規定醫師可以交付藥物,且負有說明藥物副作用之義務。二.藥師法規定藥師可以調劑,可以交付藥物,但沒有明定告知說明義務。三.藥事法規定醫師有調劑權,但限縮醫師調劑權,擴張藥師處方權。四.藥師要一手承擔藥物引起的醫療事故責任嗎?五.調劑應採雙軌制,由醫師或藥師共同分擔藥事責任。一一詳細分析之:

. 醫師法規定醫師可以交付藥物,且負有說明藥物副作用之義務

(). 醫師對於診治之病人交付藥劑時的說明義務

1.醫師法第14條:「醫師對於診治之病人交付藥劑時,應於容器或包裝上載明病人姓名、性別、藥名、劑量、數量、用法、作用或適應症、警語或副作用、執業醫療機構名稱與地點、調劑者姓名及調劑年、月、日。」。違反第十一條至第十四條規定者,處新臺幣二萬元以上十萬元以下罰鍰 (醫師法第29)

2.醫療法第66:「醫院、診所對於診治之病人交付藥劑時,應於容器或包裝上載明病人姓名、性別、藥名、劑量、數量、用法、作用或適應症、警語或副作用、醫療機構名稱與地點、調劑者姓名及調劑年、月、日。」。有下列情形之一者,處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰,並令限期改善;屆期未改善者,按次連續處罰: 一、違反第六十六條規定。 (醫療法第102)

既然醫師法及醫療法都明定醫師或醫療院所對於診治之病人交付藥劑時,應於容器或包裝上載明藥名、劑量、數量、用法、作用或適應症、警語或副作用等書面文書說明,違者還要受行政罰鍰,醫師怎麼不可以交付藥劑給病人?

 

(). 醫師診治病人時的說明義務,包括用藥及可能之不良反應

1.醫師法第 12-1 條:「醫師診治病人時,應向病人或其家屬告知其病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能之不良反應即可。」,違反第十一條至第十四條規定者,處新臺幣二萬元以上十萬元以下罰鍰(醫師法第29)

2.醫療法第 81 條:「醫療機構診治病人時,應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人告知其病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能之不良反應。」。違反本條規定者,無罰責。

以使用口服避孕藥為例,衛生署食品藥物管理局表示,最近國外研究結果顯示,女性服用含屈螺酮drospirenone之避孕藥,發生血栓靜脈炎的風險,可能比使用含其他荷爾蒙避孕藥的風險高出1 .5倍。含屈螺酮避孕藥,國內目前有三張藥證,包括「悅姿錠(Yaz)」、「悅己膜衣錠(Yasmin)」及「安吉麗(Angeliq)」。

衛生署還是提醒患者,若有抽菸、有血栓栓塞症家族史、BMI超過30的肥胖、高血壓、偏頭痛等,服用前都應小心,一旦服用後有胸悶、胸痛、大腿持續疼痛、呼吸急促等症狀,更應立刻就醫云云,這就是醫師診治病人時的用藥說明義務,也是醫師對維護國民健康不可或缺的責任。

 

. 藥師法規定藥師可以調劑,可以交付藥物,但沒有明定告知說明義務

(). 藥師調劑權規定

藥師、藥劑生有藥品之調劑權。藥事法第三十七條明文規定:「藥品之調劑,應具有調劑之處所及設備。前項調劑應由藥師為之,但不含麻醉藥品者,得由藥劑生為之。」。

 

(). 藥事人員於交付藥品時的規定

1.藥品優良調劑作業準擴大解釋,認定調劑包括交付藥物

藥品優良調劑作業準則第3條規定:「本準則所稱調劑,係指藥事人員自受理處方箋至病患取得藥品間,所為之處方確認、處方登錄、用藥適當性評估、藥品調配或調製、再次核對、確認取藥者交付藥品、用藥指導等相關之行為。」

2. 藥事法沒有藥師交付藥品的明文規範,只有在藥品優良調劑作業準則有藥事人員於交付藥品時的核對藥物規定,即藥品優良調劑作業準則第 22 條規定:「藥事人員於交付藥品時,應再次核對標籤內容、藥品種類、數量與處方指示是否正確。」

「藥品優良調劑作業準則」擴大解讀調劑行為包括交付藥物,增加母法所未規定之權限,逾越法律授權訂定施行細則之必要範圍,與憲法第23條規定之意旨未符。一般而言,行政命令須符合立法意旨,在未逾越母法規定之限度內,僅得就執行法律有關之細節性、技術性事項為規定,其內容不得牴觸母法法律保留原則係指行政權之行動,僅於法律有授權之情形,始得為之,故本文認為藥品優良調劑作業準擴大解釋認定調劑包括交付藥物,確有違反法律保留原則之問題,證之台中高等行政法院92年簡字第134號行政判決要旨,更是證實確鑿:「優良藥品調劑作業規範」並非直接依據藥事法之授權而訂定,係依據法規命令「藥事法施行細則」而為訂定。查藥事法第一百零五條固授權中央衛生主管機關訂定藥事法之施行細則,惟該法亦未授權該機關再訂定「優良藥品調劑作業規範」。可見該作業規範之訂定,並非依據法律之授權,係依據法規命令為之,係行政機關在法規命令外,為執行法律而依職權下達之內部行政規則。以此行政規則,就「調劑」予以法律上定義,作為藥事法第三十七條調劑之定義,已違反授權明確性原則。依該「優良藥品調劑作業規範」第二條就「調劑」所為定義,係指「本規範所稱調劑」,有其適用上之限制,尚難以之適用於藥事法或藥師法法條所指之「調劑」。

 

() 藥事法沒有明定藥師告知說明義務

藥事法沒有明定藥師告知說明義務,也只有在藥品優良調劑作業準則第 3 條條文中,擴大解釋本準則所稱調劑,包括確認取藥者交付藥品、用藥指導等相關之行為。所謂用藥指導,應即為藥師用藥的告知說明義務,包括說明藥物交互反應、藥物副作用,此外交付藥品時,還必須要詢問病人的藥物過敏史,或病人是否有六磷酸葡萄糖去氫酵素G6PD缺乏症(俗稱蠶豆症)等的先天遺傳性疾病,因患有此症者部份藥物和化學物如蠶豆樟腦臭丸龍膽紫(紫藥水)、都會令患者出現急性溶血反應,症狀包括黃疸、精神不佳,嚴重時會出現呼吸急速、心臟衰竭,甚至會出現休克而有生命危險,故藥師在用藥指導時必須把關負責篩檢不宜使用的禁忌藥物,主動要求醫師更正處方。

 

(). 最高行政法院限縮解讀,因醫師無調劑權即不得交付藥物

原藥師法規定只規定醫師有條件的限制不能調劑,依藥品優良調劑作業準則擴大解讀調劑行為包括交付藥物,故最高行政法院就進一步限縮解讀為醫師不可交付藥物,甚至連交付單一成藥也不准。依最高行政法院94年判字第971號要旨所云:「按醫師及藥師均具專業證照,各有其執業範圍。醫師治療病人,始自診察,終於投藥,乃必需之過程。其中投藥階段,包括調配藥品,交付服用,固為藥師專業之所在,然而針對病人需要,調配藥品,交付服用,原為醫療行為所必要,亦屬醫師專業所能含括,由醫師任之,並無不可。次按調劑之定義,雖僅指稱該規範,惟與藥事法有關,其界定調劑之專業概念,在於根據處方,給予藥物之範圍內,與學理上界定調劑之意涵無殊,無違醫師法、藥師法或藥事法之規定。醫師於藥事法第102  條規定之限縮範圍內,得為藥品之調劑,包括交付藥劑,乃當然之理。在此範圍外,醫師雖不得為藥品之調劑,在法無限制下非不可於內部聘用藥師執業而調劑,對外仍由醫師交付藥劑與病人,均有上引醫師法第 14 條規定之適用。如前所述,交付藥劑應為調劑所含括,是以醫師之調劑權如受限制,縱其處方使用單一製劑或成藥治療者,不待調配即可交付病人使用,仍不得未經藥師調劑,逕依醫師法第 14 條規定,交付藥劑於病人。否則,以醫師處方用藥,給予單一製劑或成藥者所在多有之情狀,依醫師法第14 條為據,認為醫師得不經藥師調劑,逕自交付藥劑與病人,既不合調劑之意涵,又破壞藥事法對於醫師調劑權之限制,且紊亂醫藥分業之政策立法,並非可取。」

依此判決可見,即使醫師看診後處方單一成藥「普拿疼」逕自交付給病人也不准,必須透過藥師才能交付,以免破壞藥事法對於醫師調劑權之限制;反之,在藥局成藥不但人人能買,藥局人員連職員,工友也都能販賣交付之藥物,而在診所,學富五車的專科醫師反而受限不能交付單一成藥給病人,豈不是因噎廢食,矯枉過正?

 

(). 小結:

1. 原醫師法有醫師交付藥物之規定,但藥師法沒有明定藥師交付藥物或說明義務之規定。雖藥品優良調劑作業準則違反法律留原則,擴大解釋母法所未有的規定,而認定調劑即包括交付藥物及用藥指導。而最高行政法院進一步又擴大解讀因調劑行為包括交付藥物,故醫師無調劑權即不得交付藥物,甚至連交付單一成藥也不准。

2. 縱因此承認藥師可以交付藥物,依法律優位原則,醫師法的位階也比藥品優良調劑作業準則的行政命令位階高,怎麼可能反賓為主,用一紙行政命令及法院判決(法官造法?),即可以藥師來全面取代醫師交付藥物的固有權利呢?

 

. 藥事法規定醫師有調劑權,但限縮醫師調劑權.擴張藥師處方權

依醫療行為之定義「按凡以治療矯正或預防人體疾病、傷害殘缺或保健為直接目的,所為的診察、診斷及治療;或基於診察或診斷結果,以治療為目的,所為的處分或用藥等行為的全部或一部總稱為醫療行為依行政院衛生署歷年來見解,衛生署九十一年二月八日衛食字第O九一OO二四七九號函、八月廿七日衛署醫字第O一九OO四七一一O號函示有關「醫療行為」之定義,亦同。根據以上釋示,醫療行為應包含兩大類:第一大類為以治療、矯正或預防人體疾病、傷害、殘缺為目的,所為診察、診斷及治療之行為 (主觀之意圖) 。第二大類為基於診察、診斷之結果,以治療為目的,所為處方、用藥、施術或處置之行為(客觀行為)

可見醫療行為包括以治療為目的,所為的處分或用藥等行為的全部或一部,雖醫師法沒有明確規定醫師之調劑權,但用藥行為既為醫療行為之一部,即為醫師有調劑權之明證,正有如執行搜索扣押時檢察官可以指揮檢察事務官、司法警察拿搜索票合法執行,難道反過來說檢察官自己親自出馬,反而可能會沒有搜索扣押權嗎?

 

(). 醫師固有的調劑權

況藥事法第102條第1 項明文規定:「醫師以診療為目的,並具有本法規定之調劑設備者,得依自開處方,親自為藥品之調劑。」,親自為藥品之調劑為醫師固有的調劑權限。

 

(). 限縮醫師調劑權.

雖然藥事法第102條第2 項又限縮了醫師調劑權:「全民健康保險實施二年後,前項規定以在中央或直轄市衛生主管機關公告無藥事人員執業之偏遠地區或醫療急迫情形為限。」,但藥師法對醫師有條件的限制不能調劑的限縮因素,並不是醫師調劑的資格認證問題,時間上是健保制度實施二年後,但又為什麼必須配合無藥事人員執業之偏遠地區或無夜間急診藥局配置的醫療急迫情形為限才開放讓醫師調劑?若醫師不夠格調劑,難道偏遠地區或夜間急診的病人就可以和稀泥,任由沒有調劑資格的醫師或其他醫事人員來調劑嗎?

而醫療實務上來說,以地區限制而言,蓋因無藥事人員執業之偏遠地區才賦予醫師調劑權,主要是在解決藥師不願上出下海,到偏遠地區執業的自身人力軟體問題。而以醫療情況限制而言,主要是醫療急迫情形時大多是發生在夜間或假日藥局無開張執業時,才不得不賦予醫師調劑權,只是在解決藥師不願設置廿四小時藥局,或急診藥局的硬體分佈問題。事實上醫療急迫情形時,連助產人員都可以自行注射宮縮止血針劑,依刑法緊急避難及醫師的醫療裁量權之下,醫師本來就有緊急調劑權,何勞藥事法網開一面?

 

(). 擴張藥師處方權

藥事法第50條公然明文規定:「須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。但左列各款情形不在此限:一、同業藥商之批發、販賣。二、醫院、診所及機關、團體、學校之醫療機構或檢驗及學術研究機構之購買。三、依中華藥典、國民處方選輯處方之調劑。」,違反第五十條第一項 者,處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰 (藥事法92)

藥師法102條第2項之所以規定醫師不能調劑之例外,是因為遍遠地區及緊急醫療情況時沒有藥師可用,但藥師寬以待己,嚴以待人,除了調劑處方藥及販賣成藥之外,藥師居然還可以有條件的自行「依中華藥典、國民處方選輯處方之調劑處方」,即使目前台灣上山下海連窮鄉僻壤到處都有醫師診所,方便民眾就醫的情況下,幹嘛不進反退,還要沿用醫療資源缺乏的古法,開放由藥師依中華藥典、國民處方選輯處方自行調劑的陋規?

 

(). 藥師違法販售處方藥,依藥事法規定處辦

因為我國目前,在藥師公會善用政商關係下,卯足全力強力推動醫療分業。藥師固然獨攬調劑權呼風喚雨,但藥師並沒有處方權,本身當然不能,也不會開立處方治療;惟藥事法第20條明文:「藥師應親自主持其所經營之藥局業務,受理醫師處方或或依中華藥典、國民處方選輯之處方調劑」,居然規定藥師可依中華藥典、國民處方選輯處方並調劑,好像台灣還是如同非洲醫藥資源貧乏落後地區一樣,給了醫藥行政管理開個天窗漏洞,也給醫療分業打了一個大巴掌。針對處方藥,藥師本來就沒有診斷治療能力,如何會執行醫療行為自行處方調劑?更遑論服藥期間,藥師根本不可能追蹤檢查病人的治療效果及不良反應。

所以依據藥事法第50條第1項規定,倘藥局未依據醫師處方箋擅自販售處方藥,經查證屬實,將依據違反藥事法第50條第1項規定,處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。據台灣醫療改革基金會公布調查指出,針對藥局無處方箋販售處方藥乙事,食品藥物管理局鄭重聲明,對於少數違規之藥局,已破壞原有的藥品流通與管理秩序的體系,對於民眾用藥安全也未盡到把關的責任,該局將請地方衛生局依藥事法規定強力取締,絕不寬貸。並請藥師公會轉知會員務必遵守相關法規,自律自清,亦應對少數違規藥局提出檢討處理,並提升社區藥局專業與品質,善盡藥師之責任,落實保障民眾用藥權益。

食品藥物管理局再次提醒民眾,處方藥須經醫師進行專業診斷後開立處方,再將處方箋交付藥師調劑,切勿自行購買,以免受傷害又無法適用藥害救濟制度。並再次呼籲藥局不得無處方擅自販售處方藥品,若經查獲依法處分外,如造成消費者重大傷害,另應負刑事及民事賠償責任。

 

(五). 藥師自行調劑處方藥的法律責任

避孕貼片中風的新聞報導,以芙避孕貼片自93413日在台核准上市,衛生署藥政處處長廖繼洲在974 29日指出,上市迄今四年,已接獲63起不良反應通報,除了一起導致昏迷嚴重不良反應疑例,其餘多為皮膚癢、噁心、嘔吐、暈眩及避孕失敗等輕微不良反應;今年225號通報之本案,為三十多歲女性,傳出疑似使用避孕貼片後,導致中風昏迷成為植物人,才引起關注。李女今年一月二十一日腦中風,急救後呈現成為植物人,事後調查,懷疑是藥房在李女未持處方下,販售避孕貼片以芙。惟目前該案件是否和使用避孕貼真有「相當因果關係」尚待釐清,正如衛生署藥政處處長廖繼洲表示,因整起事件家屬只在個案包包搜出購買以芙貼片的發票,沒有直接證據顯示個案確實有使用,且目前也缺乏個案詳細病例資料,因此無法評估個案的昏迷與藥物關係。

因此若藥師越俎代庖行醫濟世,自行調劑處方藥如避孕貼片者給病人使用,未善盡說明告知義務,導致病人重殘或重傷害,應如同醫師的醫療糾紛,藥師也必須負起下列之藥事法律責任,即藥師自行調劑處方藥避孕貼,導致病人中風的法律責任如下:
1.
行政處分:藥局違法販售處方箋用藥,依違反藥事法第20條,可處新台幣三萬到十五萬元罰款。

2  刑事責任:藥師涉嫌刑法284條業務過失重傷害罪(致重傷者,處三年以下有期徒刑、拘役或二千元以下罰金),以及涉嫌醫師法28條第一項密醫罪(處六個月以上五年以下有期徒刑,得併科新臺幣三十萬元以上一百五十萬元以下罰金),從一重處罰。

3.  民事賠償責任:正如台北市消保官陳柏菁所言,受害的李女雖不能獲得藥害救濟的補償,不過生產避孕貼的藥廠和販售的藥局仍有業務過失等責任,此外藥局尚涉嫌偽造文書,消費者仍可依法求償。尤其在民事損害賠償方面:

(1).受害人因藥師自行處方調劑,非合法使用正當藥物情況下而喪失藥害救濟金200萬(極重度障礙者最高給付新臺幣二百萬元),受害者應可依民法第184條第二項(違反保護他人之法律,致生損害於他人者,負賠償責任),向藥師求償。

(2).藥師因其密醫行為,業務過失導致病人重傷害,民事賠償也要比照醫療糾紛植物人判決:包括一.工作所得損失,(193)。二.增加生活需要(民193)及喪失或減少勞動力。及三.非財產上損失,民事求償亦可能高達三千萬。

 

(). 小結:

1.醫師固有的調劑權本不容置疑,但藥事法的限制條件,在時間上是全民健康保險實施二年後,在條件上是(1).地區限制:以在中央或直轄市衛生主管機關公告無藥事人員執業之偏遠地區,及(2).醫療情況限制:在以醫療急迫如夜間或假日,無藥局開張時為限。

2.醫師固有的調劑權應取決其能力及資格,不應因時間因素、地區限制或醫療情況限制而得喪變更。以地區限制而言,因無藥事人員執業之偏遠地區才賦予醫師調劑權,主要是在解決藥師不願上出下海,到偏遠地區執業的自身軟體問題;以醫療情況限制而言,醫療急迫情形時可能是夜間或假日藥局無開張執業時,才賦予醫師調劑權,主要也是在解決藥師不願設置廿四小時藥局或急診藥局的自身硬體問題,這些問題都應由藥師公會調配人力至偏遠地區執業,並到處設置夜間或急診藥局來因應,而不是嗟來食,用開放醫師固有的調劑權來利誘。

 

. 藥師要一手承擔藥物引起的醫療事故責任嗎?

(). 藥事責任,必須由有權交付藥物的藥師承擔

藥事事故也是一種醫療事故,包括藥事過失、藥事不幸及藥事意外三種情況:

1.藥事過失責任:藥品優良調劑作業準則第 22條規定:「藥事人員於交付藥品時,應再次核對標籤內容、藥品種類、數量與處方指示是否正確。」,所以若藥師要一手包辦調劑及交付藥物,就必須小心調劑,交付藥品時更應再次核對,若違反應注意,能注意而不得不注意的注意義務,就必須承擔業務過失責任。

2.藥事不幸責任:藥物副作用,如阿斯匹靈造胃出血,抗黴菌藥的肝毒性,藥師都必須事先善盡說明義務。

3藥事意外責任:藥物過敏反應,如抗癲癇藥會造成史蒂芬強生症候群,造成病人眼瞎死亡,或蠶豆症對特殊藥物的過敏反應造成溶血,都要藥師事先諮詢病史,嚴加把關避免使用。

 

(). 若醫師不可交付藥物予病人,就不負藥物引起的醫療事故責任

反之,若依最高行政法院擴大解讀調劑行為包括交付藥物,所以醫師甚至不可交付單一藥物藥物予病人,則任何藥物相關的醫療事故責任,醫師都可以豁免。

 

(). 藥師有能力承擔臨床藥事責任嗎?

現實問題是,藥師有能力承擔全部的臨床藥事責任嗎?台灣目前分廿三個專科,專科醫師用藥在其專科領域常用者者最多只達一百種上下,不但耳熟能詳,而且有數十多臨庥使用經驗,對其正副作用更是瞭若指掌。反之一般藥師不分專科,至少二三十倍於專科醫師的藥品,不下上千萬種藥物的副作用,使用禁忌,懷孕或哺乳影響,與其他藥物的交互反應,一位藥師怎麼可能會記得住呢?每科專科醫專精就那幾種藥,而且臨床應用多年,也是最瞭解藥物,知道藥物對病人的影響層面,為什麼反而要去託付什麼都懂皮毛,卻又什麼都不精通的藥師?由此捫心自問,用藥到底是藥師稱職,還是醫師稱職就可心知肚明了。問題是一旦吃藥出了問題,連法官也說:「當然要找專科醫師負責,藥師怎可能會懂那麼多?」,但為什麼醫師連交付單一藥物的權利都沒有呢?

最近發行人在查止痛劑萬克適錠Arcoxia60公絲的藥品交互作用,洋洋灑灑如下:1. Warfarin:對接受warfarin或類似藥物治療的患者,當開始使用Arcoxia治療或改變Arcoxia的治療方式時,應進行標準的INR值監視程序,特別是在最初幾天。2. RifampinArcoxiarifampin (一種強力的肝臟代謝作用誘導劑)合併投予會使etoricoxib的血中濃度下面積(AUC)降低65%3. Methotrexate:將劑量高於每日90公絲的Arcoxiamethotrexate同時投予時,應考慮監視與methotrexate相關的毒性反應。4. 利尿劑、血管收縮素轉化酶(ACE)抑制劑及血管收縮素II接受體拮抗劑(AIIAs):報告顯示,NSAIDs包括COX 2選擇性抑制劑可能會降低利尿劑、ACE抑制劑和AllAs的抗高血壓作用。5. 鋰劑:報告顯示,非選擇性的NSAIDsCOX 2選擇性抑制劑可能會升高鋰劑的血中濃度。對同時使用ARCOXIA和鋰劑的患者,應考慮此項交互作用。將Arcoxia和低劑量的阿斯匹靈合併投予會升高胃腸道潰瘍或其他併發症的發生率。6. 口服避孕藥:當要選擇一種適當的口服避孕藥和Arcoxia併用時,應考慮這種動情素EE濃度升高的現象。增加EE使用量會增加服用口服避孕藥的副作用(例如:婦女的靜脈血栓性栓塞的危險)7. 賀爾蒙補充療法:對於使用Arcoxia在選擇停經後賀爾蒙治療時,應考慮estrogenic濃度升高的現象。8. 其他:在藥物交互作用研究中,Arcoxiaprednisone/prednisolonedigoxin的藥物動力學並無具臨床重要性的影響。

如果說醫師沒有調劑權,而用藥只能找藥師,借問那位藥師會精通全部的止痛藥?若藥師未能在交付藥物的第一時間問清楚萬克適錠的交互反應,試問用藥出了問題,發生藥品交互反應,藥師需不需要承擔藥事過失責任?反過來說若是專精此藥數十年的骨科醫師,對萬克適錠Arcoxia不是更能耳熟能詳,因此也更能避免此藥用藥風險的發生嗎?

 

. 調劑應採雙軌制,由醫師或藥師共同分擔藥事責任

所以本文認為,調劑應採雙軌制,由病人自行選擇他所信任的醫師或藥師調劑及交付藥物,由醫師或藥師共同分擔藥事責任,更能保民眾的用藥安全。

 

(). 單軌制只有藥師有調劑權,藥師人力軟硬體必須全面普及

單軌制藥師只有調劑權,醫師只有處方權。醫界也要嚴格要求,橋歸橋路歸路,藥師只有調劑權,須由醫師處方之藥品非經醫師處方,全部不得調劑供應,絕不能再自行依中華藥典、國民處方選輯處方之調劑,否則處以新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。

醫師也維持只有處方權而無調劑權,連偏遠地區或醫療急迫情形,醫師也不必經由藥師法授予調劑權或交付藥物的權利,偏遠地區沒有藥師就要由藥師公會負責提供藥師人力調劑,醫療急迫情形沒有藥局緊急調劑,就要由藥師公會普遍設置夜間急診藥局,由藥師負責緊急調劑交付藥物,在全國各地,全面化改善藥事軟硬體的配置與設備。

 

(). 雙軌制由病人選擇醫師或藥師調劑

若藥師公會無法全面化改善藥事軟硬體配置與設備,全面由藥師負責全國藥物調劑及藥品交付工作之前,不妨採雙軌制,由病人選擇由醫師或由藥師調劑的調劑雙軌制。

 

(). 調劑藥物者承擔藥事醫療糾紛責任

不僅於此,誰調劑誰負責,找醫師調劑交付藥物者,由醫師負醫療糾紛的藥事責任,找藥師調劑交付藥物者,則由藥師負醫療糾紛的藥事責任,如此才能公平地保障民眾用藥安全。在醫師合法處方下使用藥物,不論是醫師或藥師調劑,發生醫療風險時,受害人都能有多一層藥害受害救濟的保障,對在醫師處方下調劑的藥師,自然也不例外。

 

結論:調劑應採雙軌制,由醫師或藥師共同分擔藥事責任

醫師法規定醫師可以交付藥物,且負有說明藥物副作用之義務,而藥師法規定藥師可以調劑,藥品優良調劑作業準則衍生出藥事人員可以交付藥物,及用藥指導等告知說明義務。藥事法既也規定醫師有調劑權,調劑應可採雙軌制,由醫師或藥師共同分擔藥事責任,難道藥師要一手承擔藥物引起的全部醫療事故責任嗎?若藥師公會仍一再堅持只有藥師有調劑權,且藥師又只能限一處執業,不可支援其他診所,而醫師不但沒有調劑權,也不可以交付單一藥物給病人的話,則醫師也要堅持:

一.  反對藥師有依國民處方集的處方權,依據藥事法第50條第1項規定嚴格取締執行,倘藥局未依據醫師處方箋擅自販售處方藥,經查證屬實,依據違反藥事法第50條第1項規定,處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。

二.  醫師既沒有調劑權,應全面實施禁止醫師調劑,即使在中央或直轄市衛生主管機關公告無藥事人員執業之偏遠地區,藥師公會必須責無旁貸自行派藥師上出下海到偏遠地區執業;而在醫療急迫情形也必須要求藥師公會設置廿四小時夜間藥局或急診藥局,以應付醫療急迫時藥師必須盡到緊急調劑與交付的義務。

三.  用藥告知說明義務,必須由唯一有權交付藥物的藥師負責,包括用藥及可能之不良反應,進一步全部藥物的副作用、交互反應、使用禁忌、對懷孕或哺乳影響等等藥物資訊,藥師都必須耳熟能詳,交付藥物時,善盡告知說明義務。包括病人有否對藥類藥物的過敏史,或病人是否患有或G6PD缺乏的蠶豆症,所有可能誘發G6PD症狀的藥物包括伯氨喹Primaquine)、奎寧湯力水tonic water)等抗藥物,磺胺類抗生素類:如用以治療麻瘋病氨苯碸,其他含硫磺的藥品,如治療糖尿病、控制血糖的藥物血糖平Glibenclamide),呋喃妥因:治療尿道感染的抗生素,及阿斯匹林等,藥師都要如數家珍倒背如流,一一提醒,藥師若稍有疏失遺漏,就必須獨立承擔醫療糾紛中的藥事責任。

四.  因藥物副作用或急性過敏反應所任引起的醫療糾紛,也都必須由唯一有權調劑交付把關的藥師獨立承擔,依法負起刑事業務過失傷害或致人等於死罪及民法侵權行為損害賠償責任。

結論是醫師不但應可以交付藥物給病人,解決藥事責任之道就在調劑應採雙軌制,雙軌制並不會因此違反醫藥分業的宗旨,由病人選擇他信任的醫師或藥師調劑並交付藥物,由醫師或藥師共同分擔藥事責任,更能保民眾的用藥安全。

titles.gif (2030 bytes)
www.drkao.com
本站純為服務性質
本頁資料只供參考