RU486藥物流產之風險管理

前言

RU486是一種新型的內分泌藥物,又名米非司酮MifepristoneRU486使胚胎組織排出,達到終止妊娠的目的。目前主要用於終止7周以內的宮內妊娠,成功率約在90%-95%。用這種藥物能引起流產的道理很簡單,因為女性懷孕後,身體媟|產生一種激素孕酮,孕酮是維持妊娠的必要因素。RU486服用後,它 能與身體堛漸丞洧體結合,使身體堨丞洩漪※坒鄐O下降。身體內一旦缺少維持妊娠所必要的孕酮,就會引起流產。當然懷孕天數越少,效果也就越好。 RU486口服藥一般與前列腺素藥物合用,這樣可以大大提高完全流產的效果。因為前列腺素能使妊娠子宮發生強烈的收縮,從而幫助子宮內妊娠組織的全部排出。

有一位婦產科醫師,因給予一位十九歲未成年少女妊娠第8 週服用墮胎藥RU486作藥物人工流產,醫師雖囑病人應於36~48小時回診,服用另一種子宮收縮劑才能順利流產,但病人沒聽清楚,致三個月後再回診時已妊娠第5個月了。該醫師先是未得法定代理人同意,為未成年少女墮胎,犯了「意圖營利加工墮胎罪」,後又墮胎不全,過失導致持續妊娠,造成所謂的「不當生命訴訟Wrongful Life Suit」,即計畫外生育:此孩童本不應誕生於世的不期望生命Unwanted Life訴訟,兩罪併發。但因刑法「未遂犯之處罰,以有特別規定者為限」(刑法25參照:已著手于犯罪行為之實行而不遂者,為未遂犯。未遂犯之處罰,以有特別規定者為限,並得按既遂犯之刑減輕之。),如未得孕婦同意使之墮胎罪中規定第一項之未遂犯罰之(參照刑法第291:未受懷胎婦女之囑託或未得其承諾,而使之墮胎者,處一年以上七年以下有期徒刑。因而致婦女于死者,處無期徒刑或七年以上有期徒刑。致重傷者,處三年以上十年以下有期徒刑。第一項之未遂犯罰之。),而刑法290「意圖營利加工墮胎罪」條文中並無「未遂犯罰之」之字眼(290參照:意圖營利,而犯前條第一項之罪者,處六月以上五年以下有期徒刑,得並科五百元以下罰金。因而致婦女于死者,處三年以上十年以下有期徒刑,得並科五百元以下罰金,致重傷者,處一年以上七年以下有期徒刑,得並科五百元以下罰金。)

故本案因墮胎不成,雖是對未成年少女犯了「意圖營利加工墮胎罪」,但因本罪不罰未遂犯,反而因而完全無罪,最多因發生流產失敗或不完全流產,醫院應負「不完全給付」之債務不履行責任而已。但經由本案,得知醫師對RU486藥物流產風險管理的啟示如下:

一.    藥物流產時,醫護人員說明義務(告知後同意書)十分重要。有否RU486使用上的禁忌,以及服用第一劑RU486後必須留院觀察一小時,由醫師監測有否對RU486藥物過敏或有否嘔吐、腹瀉等藥物不良反應,由醫師決定是否需改用人工流產手術。

二.    藥物流產的程序過程說明,尤其必須提醒病人服用第一劑RU486.36~48小時,必須回診使用前列腺素400毫克,暫住病房觀察四到六小時,由醫師檢視有否流產並作超音波檢查証實完全排清。

三.    藥物流產手術與人工流產手術一樣,必須符合優生保健法的規定才能使用藥 物流產,未成年少女也必須有監護人簽名同意,否則違反優生保健法保法,無阻卻違法,亦必論以刑法的「意圖營利加工墮胎罪」。

 

壹 醫護人員說明義務(RU486告知後同意書)

本人已經貴院醫師/護士說明藥物流產的過程及藥物使用說明, 充分瞭解其危險性與成功率,並決定選擇使用藥物流產手術。同意流產過程中絕對遵照醫囑指示進行;並保証所示証件為真,若有隱瞞作假,概由本人自行負責。

.RU486使用須知  

.藥物流產過程說明

.藥物流產前須知 

.藥物流產後須知

.簽署 藥物流產同意書

.簽署 留院觀察與回診追蹤同意書

.回診預約單

病人簽名:__________________ /._____________

PS:告知後同意書簽署之後,將證明病患已被充分告知本藥品之使用方法及其危險性。

 

RU-486藥品限由合於優生保健法規定之婦產科醫師在公私立醫療院所執行使用。適用對象:符合「優生保健法」中,可施行人工流產之條件者。依據「優生保健法」第九條第二項規定,未婚之未成年人或禁治產人,依優生保健法第九條第一項規定施行人工流產,應得法定代理人之同意。有配偶者,依優生保健法第九條第一項第六款規定施行人工流產,應得配偶之同意。但配偶生死不明或無意識或精神錯亂者,不在此限。RU486列屬第四級管制藥品,依法藥房不能販賣,也不能調劑。一般藥局不能販賣,也不能調劑,只有依管制藥品管理條例,向管制藥品管理局申請核准,發給管制藥品登記證之藥局,才得由合法人員依婦產科醫師之處方進行調劑,不是如報載一般藥局、藥房均可販售。

. RU486使用須知

(). 妳可自由選擇藥物流產或人工流產手術,最重要的是要先作好心理準備。未服用第一次藥物之前,妳都可以隨時終止藥物流產並選擇改變其他流產方法。

(). 藥物流產適應症

1.      病人停經必須在49天以內,經B超和尿液妊娠試驗為陽性,確診子宮內懷 孕,無RU486禁忌症的自願要求使用藥流的健康婦女。

2.      真空負壓吸引術有困難或有危險的早孕婦女,如產後、近期剖宮產、近期人工 流產術、連續多次人工流產、子宮位置不正常、生殖道畸形、有子宮穿孔史、有盆腔脊柱肢體畸形而不能採取膀胱截石位者等。

3.      適合於對手術流產有顧慮或恐懼的婦女。

(). 妳適合使用藥物流產嗎?

妳有否心臟病(心臟瓣膜脫垂)、高血壓、氣喘、貧血或其他隱疾嗎?妳有否以下使用RU486的十大禁忌症?一定要事先告知醫師:

1.      慢性腎上腺衰竭或功能不全者

2.      RU486成分過敏者

3.      長期使用類固醇治療

4.      出血性疾病或使用凝血劑治療

5.      尚未經由超音波掃瞄或生化測驗確定懷孕者

6.      妊娠日數已經超過49

7.      疑似子宮外孕者

8.      不宜服用前列腺素藥物者

9.      先天性紫質症

10.  三十五歲以上婦女,一天抽煙超過10支以上者

(). 藥物流產的優點

1.      藥物流產是一種安全、便捷、少創傷、無痛的新型非手術終止早孕的途徑。

2.      避免手術流產,無需進入宮腔,感染機會明顯減少。

3.      如果流產失敗,再手術清宮的痛苦也比人工流產輕。

4.      完成藥物流產需3--4天,期間可正常工作。

(). 藥物流產的缺點

1.      引發嚴重副作用的機率達10~15%,尤其在使用前列腺素之後幾小時之內,會有子宮收縮或痙攣的現象,並且出現噁心、嘔吐、下痢等副作用。

2.      藥物流產需分兩次實施,第二次必須留院觀察至排空為止,至少需費時4~6小時;且因未作麻醉,子宮收縮時會嚴重腹痛,必須忍耐,必要時醫師會用儀器清空子宮,協助血塊排出。

3.      藥物流產後陰道出血時間較長,一定要遵照指示服藥並按時回診檢查。

4.      通常藥物流產的成功率為95% ,必要時仍需使用人工流產手術清空子宮。

 

. 藥物流產過程說明

(). 藥物流產之前必須作超音波檢查,若有「子宮內避孕器」需由醫師先行取出。

(). 需妊娠七週以內即月經沒來49 天之內方可實施。

(). 服用第一劑RU486後需觀察一小時,由醫師監測有否對RU486藥物過敏或有否嘔吐、腹瀉等藥物不良反應,由醫師決定是否需改用人工流產手術。病人被要求留在醫院觀察的其中一項理由是,對RU486成份過敏的現象不在少數,常見的過敏現象如臉部水腫,皮膚起疹子和發癢,手腳痲痹,和過敏性休克,另外一個原因是這個藥物可能會引起其他症狀(如可能引發心臟疾病的低血壓,出血等)。

(). 36~48小時後,回診使用前列腺素400毫克,需在病房住院觀察六小時,由醫師檢視有否流產並作超音波檢查証實完全排清。若服藥三小時內沒有反應,會加用一劑200毫克,再觀察三小時,若仍未流產,醫師必須安排改用人工流產手術完成。

(). 預約回診單為治療流程與服藥或追蹤檢查之憑據,必須妥善保管隨身攜帶,並依醫囑回診,以利追蹤。

 

. 藥物流產前須知

(). 本院為衛生署「優生保建」指定醫院,醫師為合格的優生保健醫師,依法施行藥物流產。

(). 預定藥物流產前沒有飲食限制,但不宜吃太飽。如果最近正在使用消炎藥物(如斯匹靈一類)或其他任合藥物,都應事先告知醫師並暫時停止使用,以免發生藥物交互作用。

(). 請於預約門診日的「門診時間」內來院掛號告知即可馬上安排準備,優先處理不必久候。

(). 務必要攜帶「身份證」來院辦手續,以免証件不全白跑一趟。在櫃台簽「藥物流產同意書」、「RU486告知後同意書」及「回診觀察與追蹤同意書」時,請患者先行出示「身份證」,以茲識別「年齡」及「婚姻狀況」。

(). 已婚者一定要請先生撥冗親自陪同前來,先生需出示「身份證」証明並簽名蓋章同意才行,否則恕不受理。

(). 未成年「未滿二十歲」者需女方家長(或監護人),攜「身份證」及「戶口名薄」親自出面簽名蓋章,否則恕不受理。

(). 未婚成年者只需出示身份證証明未婚即可,由家人或親戚朋友出面陪同簽章或蓋手印即可,男友可不必簽同意書。

(). 事關法律官司問題,未帶身份證或已婚者「先生未能親自陪同」時恕不受理,敬請患者及家屬諒解合作;証件不齊全或手續上不完備者,煩請改天備全再來或另找高明。

 

. 藥物流產後須知

(). 第一次服藥後,有的會有少量陰道出血,第二次服藥,完成藥物流產(為真正流產日)後,少量出血可持續長達10~14天,仍是正常現象。

(). 藥物流產日後一週後務必返院檢查子宮恢復的情形,若有特殊狀況或醫師特別交待─如懷疑「子宮外孕」時,更需回診,以便醫師可以作進一步抽血檢查或照超音波追蹤。

(). 服藥期間或流產日後一週內禁房事及陰道沖洗,並儘量避免作粗重的工作; 可正常作息,不必完全臥床休息,以免正常惡露無法排出。

(). 若有下列情形,須迅速返院檢查:1.嚴重下腹痛,且愈來愈癘。2.陰道大量出血。3.無故暈倒,或有便意感。4.腹脹、 嘔吐不止。5.發燒、 白帶增多。6.其他醫師交待之事。

(). 下次月經在流產日後30~37 天才會來,其間仍需小心避孕,可暫時先採用保險套、或吃一個月的避孕藥,短期避孕方可繼續使用保險套(男用)或避孕紙(女用),失敗率相當高。

(). 若還不想那麼快懷孕,可待下次月經來過,快乾淨時,再來放「子宮內避孕器」如銅375(母體樂),有效避孕期可長達五年。

 

. 簽署藥物流產同意書

藥 物 流 產 同 意 書        承辦護士簽章:_____________

    立同意書人                身份証字號:         

今因自己告訴醫師及(或)醫師經診斷或證明所告知有下列情事之一者,自願接受優生保健人工流產手術:

口本人或其配偶患有礙優生之遺傳性、傳染性疾病或精神疾病者。如患苯酮尿

  症或德國麻疹之孕婦足以影響胎兒正常發育者,如患重度智能不足或精神分

  裂症之男女等無能力照顧嬰兒者,如患唐氏症之婦女或亨汀頓氏舞蹈症之男女

  可將異常染色體或基因傳至後代者之一者。                      

口本人或其配偶之四親等以內之血親,患有礙優生之遺傳性疾病者。

口子宮出血且或下腹痛,有先兆性或不完全流產現象,有醫學上理由,足以認

  定懷孕或分娩有招致生命危險或危害身體或精神健康者。

口濫服成藥、暴露放射線、注射疫苗或有病毒性感染,有醫學上理由,足以認

  定胎兒有畸型發育之虞者。或醫師檢查已証實受精卵萎縮,胎死腹中或經由

  產前診斷方法,可確知胎兒為畸形者之一者。                        

口因被強姦、誘姦或與依法不得結婚者相姦而受孕者。

口未婚、經濟收入問題或家庭計畫避孕失敗,因懷孕或生產,將影響其心理健

  康或家庭生活者。

口其它有子宮破裂、子宮穿孔、子宮肌瘤切除或前胎剖腹產、復發性妊娠高血

  壓、高齡、多產等情事之一者。

對於藥物流產手術之性質、過程、危險性、併發症及可能的後遺症,既經 貴院惠予說明,已充分瞭解;倘有意外情事發生,深信 貴院醫療人員必善盡診療責任。本人並保証遵守醫囑充分合作,依照醫師指示服藥,且藥物流產後的七天到十四天必定回診檢查,以免有子宮收縮不良,發炎或子宮外孕而不察,若有欺瞞或放棄追蹤而招致意外,概由本人自行負擔責任。   特立此存照   此致

_________婦產科診所

立同意書人:               (簽名或蓋章)

                           已婚者配偶:               (簽名或蓋章)

                           女方監護人

                           或親戚朋友:               (簽名或蓋章)

                                           

[具結書] 立同意書人 _________因配偶臨時出門遠行不能同來,院方護士已用電話和其配偶聯絡說明過,對方已瞭解病情需要並同意太太施行藥物流產手術無誤,特此具結為証。                  具結人或見証人:

 

. 簽署 回診留院觀察與追蹤同意書

回 診 觀 察 追 蹤 同 意 書

 

立同意書人               身份証字號:         

本人業經 貴院惠予說明藥物流產手術的過程,已充分瞭解並同意遵守貴院下列諸項規定,以確保藥物流產手術成功,及個人的健康安全:

 

一.    同意當面服藥.,若有嘔吐、腹瀉或藥物過敏並速回院

 

二.   同意留院觀察

1.      第一次服藥後須留院觀察一小時

2.      第二次服藥後須留院觀察三至六小時

 

三.   同意回診追蹤治療

1.      須於第一次服藥後36~48 小時回院服第二次藥

2.      須於第二次服藥(流產日)後七至十四天回院追蹤超音波檢查

3.      藥物流產中或手術後有緊急情況發生,必須接受醫師適當處置。

 

醫師已盡詳細說明,本人亦已充分瞭解治療過程並保証遵守醫囑合作,倘有因個人因素未能依指示檢查或放棄追蹤而招致醫療意外,概由本人自行負擔責任,和醫師之醫療行為無涉。

 

   特立此存照   此致

 

 _____________婦產科診所

                    

 

立同意書人:               (簽名或蓋章)

                          

                                         

 

 

. 回診預約單     姓名:_________ 病歷號碼:_____________

預約回診注意事項

. 醫囑

x 1. 請務必依預約時間回診接受治療與追蹤檢查

x 2. 若預定回診日適逢星期天,請順延一天再來

x 3. 若服藥中間出血或懷孕出血、腹痛,請隨時回診

. 若沒按時回診追蹤一定會治療不全,且可能:

口會治療不全     口會大量出血      口會不完全流產

口會宮縮不好發炎口會腹膜炎敗血症  口怕子宮外孕

. 警示病危通知---務必聯絡馬上回診,若狀況危急,又逢本院休診,須先就近至大醫院急診處,可出示此單,告知可能狀況:

x本人正接受RU486藥物流產治療中!

x若有眼腫,全身發癢小心可能藥物過敏或RU486不合

x 若大量出血不止,可能是流產不完全

x 若腹痛、昏厥,要小心可能子宮外孕破裂引起腹內出血

. 本院緊急聯絡電話: (   ) __________________.

 

貳 施行RU486藥物流產手術的法令依據

. 行政院衛生署加強美服培酮(MifepristoneRU486)管理

(). RU486列屬第四級管制藥品,依法藥房不能販賣,也不能調劑。

  一般藥局不能販賣,也不能調劑,只有依管制藥品管理條例,向管制藥品管理局申請核准,發給管制藥品登記證之藥局,才得由合法人員依婦產科醫師之處方進行調劑。不是如報載:一般藥局、藥房均可販售。

(). MifepristoneRU-486)藥品限由合於優生保健法規定之婦產科醫師在公私立醫療院所執行使用。

(). 適用對象:

  符合「優生保健法」中,可施行人工流產之條件者。依據「優生保健法」第九條第二項規定,未婚之未成年人或禁治產人,依優生保健法第九條第一項規定施行人工流產,應得法定代理人之同意。有配偶者,依優生保健法第九條第一項第六款規定施行人工流產,應得配偶之同意。但配偶生死不明或無意識或精神錯亂者,不在此限。

(). 使用方法如下:

1.病患須在醫院或診所內,在醫護人員面前服藥,病患一次口服600mg Mifepristone(每顆200mg3顆)在服用Mifepristone之後的3648小時後,病患應回到醫院或診所,再服用前列腺素misoprostol 400mcg200mcg2顆),來誘發子宮收縮。如果病患未配合使用前列腺素,則本墮胎方法之失敗率可能提高。

2.如果3小時內未見出血,再額外服用前列腺素misoprostol 200mcg來加強子宮收縮。  在服用前列腺素與服用後3小時內,病人應留在醫療院所觀察。因服用前列腺素之後,  妊娠組織將於病患在醫院或診所的幾個小時內或接下來的幾天內排出,通常出血會一直持續至下一次的回診。因此,病患應留在醫院或診所觀察3個小時,並需有隨時就醫的準備。

3.病患在Mifepristone錠服用後的二週內,應確實回診追蹤,經由進一步的方法(臨床檢查,β-HCG測定、超音波掃描等等),來確認妊娠組織是否完全排出,以及陰道出血的現象是否已經停止了。因若病患仍繼續懷孕或妊娠組織未完全排出,將被安排進行適當的治療(包括手術治療)。因此,在回診日期或治療過程尚未結束之前,病患不可到距離診治的醫院或診所太遠的地方旅行。(4).墮胎婦女必須被告知可能發生大量、且時間較長的陰道出血(約9天)。幾乎所有的案例皆會有出血現象,且出血並不代表妊娠組織完全被排出。應告知病患只要在未確認為完全流產之前,不可以到距離執行的醫院或診所太遠的地方旅行。病患應確實被教導,如果緊急狀況發生時,特別是陰道大量出血時,她應到哪裡就醫或與誰聯絡。直到經合於優生保健規定之婦產科醫師確認完全流產,無危險之虞為止,使用本藥品之婦女均須注意自身之狀況。

. 行政院衛生署加強美服培酮(MifepristoneRU486)管理方案(管制藥品管理局)

(). Mifepristone之加強管理需依法律配合事項如下:

1 由本署函請行政院公告該藥品為第四級管制藥品。由管制藥品管理局辦理。

2 目前已有該藥品業者向本署申請許可證,此類藥物許可證類別限制為「限由婦產科醫師使用」,限由合於優生保健法規定之婦產科醫師在公私立醫療院所執行,須於醫院或診所內在婦產科專科醫師或醫護人員面前服用。

3 公告或函釋該藥品之施用係屬優生保健法第四條所稱之「人工流產」,限制由合於該法規定之婦產科醫師為之,由醫政處辦理。

(). 藥品流向管理及查處行為之進行:

涉及製造、輸入、輸出、販賣及購買Mifepristone之業者或機構(含醫療機構、藥局)應向管制藥品管理局申請管制藥品登記證,始得為之。其製造、輸入、輸出應先逐批申請同意書。其調劑需有婦產科醫師之處方。領有管制藥品登記證之業者或機構,對該藥品收支結存應詳錄簿冊,並依業者、機構別按月、年分別向當地衛生局(如為銷售資料則加銷售地)及管制藥品管理局申報該藥品收支結存情形,各相關單位再據以查核。

1. 管制藥品管理局及地方衛生局取得Mifepristone流向相關資料後,以電話查查核購買者購買數量是否符合,倘有不符,則追蹤藥品流向;另篩選對象,實地查核其藥品流向及使用情形是否符合相關法規規定,倘違規處分案件引用之法律有疑義需由本署解釋時,依其法律性質,由本署相關權責單位辦理之。

2. Mifepristone列入本署「加強不法藥物、食品衛生聯合稽查」重點項目,各地方衛生局加強Mifepristone偽、禁藥品之查處。

3. 倘發現涉嫌違反 「管制藥品管理條例、藥事法」相關規定;或若非醫師而使用Mifepristone涉嫌違反醫師法第二十八條規定;或醫師使用Mifepristone涉嫌違反優生保健法第五條規定者,由地方衛生局依法處分。

4. 由管制藥品管理局不定期上網搜尋網路非法廣告販售Mifepristone案件資料,以加強Mifepristone違規廣告之查處,倘發現刊登內容涉嫌違規,移請警政署刑事警查局協助偵辦。如涉違反電信法第八條第二項規定之電信違規使用者,由權責單位函請交通部要求電信業者(如中華電信、台灣大哥大等業者)對違規使用者執行停止提供其電信服務,使其無法聯絡而無法銷售。;

5. 由管制藥品管理局函請檢、警、調機關,加強對非為醫藥事業機構、業者不法輸入、製造、販售該藥品之查緝。

(). 其他配合措施:

1. 由管制藥品管理局函請中華民國婦產科醫學會,提供其會員了解處方、調劑、使用及管理Mifepristone應依管制藥品管理條例相關規定辦理,避免違規受罰。另對使用Mifepristone應注意事項,亦應一併提供其會員了解。

2. 請保健處加強宣導青少年正確性知識,私自使用Mifepristone之危險性及就醫管道。

(). 依本署管制藥品審議委員會第五次會議審議決議:Mifepristone納入第四級管制藥品

  且須有通盤管理之配套措施,並於執行一年後評估此第一個非成癮性及影響精神藥品列入管制藥品之成效。故於行政院公告Mifepristone列入第四級管制藥品管制一年後,由管制藥品管理局彙整各項執行成果,向本署管制藥品審議委員會提出報告。

1. Mifepristone流濫用情形評估,由管制藥品管理局辦理。

2. 評估由優生保健觀點看Mifepristone納入管制藥品管理是否對婦女墮胎問題有所助益,由保健處辦理委外研究計畫。

 

參 藥物流產的法律責任

RU-486藥品限由合於優生保健法規定之婦產科醫師在公私立醫療院所執行使

用。適用對象:符合「優生保健法」中,可施行人工流產之條件者。RU486列屬第四級管制藥品,依法藥房不能販賣,也不能調劑。一般藥局不能販賣,也不能調劑,只有依管制藥品管理條例,向管制藥品管理局申請核准,發給管制藥品登記證之藥局,才得由合法人員依婦產科醫師之處方進行調劑。

. 必須符合RU486藥物之使用適應症:

(). 病人尿液妊娠試驗為陽性,且經超音波檢查,確診為子宮內懷孕49天內,無禁忌症的自願要求使用藥物流產的健康婦女。

(). 真空吸引式人工流產手宮術有困難或有危險的孕婦

如產後、近期剖宮產、近期人工流產術、連續多次人工流產、子宮位置不正常、生殖道畸形、有子宮穿孔史、有盆腔脊柱肢體畸形而不能採取膀胱截石位者等。

(). 適合於對人工流產手術有顧慮或恐懼的婦女。

(). RU486藥物終止妊娠,應以懷孕七週內,即妊娠囊最大徑3公分以內者為其適應症。

RU-486 藥物流產注意事項如下:第一:最好使用於49天內的懷孕.。第二:確定不是子宮外孕.。第三:不是重度的煙癮懷孕婦女。第四:孕婦不能有下列的疾病或狀況:心血管疾病的病史、高血壓、氣喘、青光眼等。第五:必須在優生保健婦產專科醫師的監督追蹤下給藥。惟有時依病人體質或不宜施行全身麻醉下的人工流產手術時,醫師可以裁量在嚴格追蹤使用於較大週數的流產。

. 適用對象:符合「優生保健法」中,可施行人工流產之條件者。

依據「優生保健法」第九條第二項規定,未婚之未成年人或禁治產人,依優生保健法第九條第一項規定施行人工流產,應得法定代理人之同意。有配偶者,依優生保健法第九條第一項第六款規定施行人工流產,應得配偶之同意。但配偶生死不明或無意識或精神錯亂者,不在此限。

. 病人簽署同意書後,證明病患已被充分告知使用方法及其危險性

病人若有RU486的十大使用禁忌症,一定要事先告知醫師:1.慢性腎上腺衰竭或功能不全者。2.RU486成分過敏者。3.長期使用類固醇治療。4.出血性疾病或使用凝血劑治療。5.尚未經由超音波掃瞄或生化測驗確定懷孕者。6.妊娠日數已經超過49天。7.疑似子宮外孕者。先天性紫質症。8.三十五歲以上婦女,一天抽煙超過10支以上者。

. 不法使用RU486的法律責任

依行政院衛生署加強美服培酮(MifepristoneRU486)管理。且RU486依藥事法第二十二條第二項為未經核准擅自輸入之「禁藥」,助長今日RU486的泛濫,除了和主管機關查辦不力,當事人不知道涉及不法的嚴重性及未成年少女沒有墮胎自主權,才是最大原因:

(). 醫師使用RU-486禁藥

依臺灣台北地方法院88,,428判決書:被告杜XX因連續明知為禁藥而供應,違反藥事法,處有期徒刑伍月,緩刑參年。扣案如附表所示藥物均沒收。

(). 藥房或批售、直銷之賣藥者

除違反藥事法第八十三條:「明知偽禁藥而販賣、供應、調劑、寄藏、陳列,可處五年以下有期徒刑,得併科十萬元以下罰金」,業者同時違反「優生保健法」第十三條:「非醫師為人工流產或結紮之處罰」,比照「醫師法」第二十八條密醫罪刑罰(未取得合法醫師資格,擅自執行醫療業務者,處一年以上、三年以下有期徒刑,因而致傷害者或死亡,應依刑法加重其刑至二分之一)以外,並違反刑法第二百九十條「加工墮胎罪」(受懷孕婦女之囑託或得其承諾而使之墮胎者,處兩年以下有期徒刑)及第二百八十九條「意圖營利加工墮胎罪」,可處一年以上、五年以下有期徒刑。

(). 使用RU-486本人(少女)

違反刑法第二百八十八條第一項「自行墮胎罪」(懷孕婦女服藥或以他法者墮胎者,處六月以下有期徒刑罪)。

(). 男朋友及推銷RU-486墮胎者

男友除了犯教唆墮胎罪外,提供藥物或銷售RU-486者並違反刑法第二百九十二條「介紹墮胎罪」(以文字,圖書或他法,公然介紹墮胎之方法或物品,或公然介紹自己或他人為墮胎之行為者,處一年以下有期徒刑)。

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