本週主題:  人體試驗時可替受試者投保人身保險

鴨嘴大夫 電子報       出刊日期:2017/11/06

醫學的/醫師的/法律的                                                                http://www.drkao.com

有任何問題想發問嗎? 請參考 請問鴨嘴大夫

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(Since JUNE 2003)

一. 網主的話          二. What's Hot

三.即時醫訊          四. 診療室手記

一.網主的話(歷史回顧請到「網主語錄」

門診上班族醫師

一.    鴨嘴大夫現在做朝十晚十的門診上班族,每天日出而作日入而息,好在午休時間長達七小時,自中午12點休息到晚上7點,所以可以說中午吃飽飯之後就可以好好的睡午覺睡到6 點半,中間睡不著的時候才爬起來打一下電腦,加上晚上十點下班吃完宵夜後就開始呼呼大睡,睡到凌晨5點多睡滿六小時,睡太飽了才起床打電腦,7點半起來遛狗,8 點半人狗貓共進早餐,其樂融融。

二.    門診時間上午兩小時,晚上三小時,服裝整齊穿襯衫打領帶套白袍。正襟危坐,不遲到不早退,但常晚退,蓋自費VIP門診,雖然病人小貓兩三隻,每位病人來者是客,鴨嘴大夫一定盛情款待相敬如賓。即使許多VIP病人都喜歡在中午十二點,或晚上九點半下班後有空時才來趕場看診,有時還兩三個人都下完班才來看病,鴨嘴大夫也強顏歡笑不敢怠慢。只恨門診時間空等一二個小時,閒間沒事,眼睛一直盯著電腦銀幕都看到老眼昏花了,病人偏偏都不來,鴨嘴大夫只好拼命寫FB的「醫者情懷」,及鴨嘴大夫部茖落格的「診療室手記」,孤芳自賞,自我陶醉。

三.    總計鴨嘴大夫一天廿四小時之內,工作五小時,睡十一個小時,其他時間就是蹓狗,餵貓狗早餐,看HBO,打電腦,寫網頁及臉書,編輯醫師風險管理電子報,生活井然有序十分規律。只有兩週一次下午的金融消費評議中心開會是唯一的公事公辦,其他日子裡,除了門診大都是天天賴床睡大覺,生活上不可說不優哉遊哉。尤其鴨嘴大夫開完頸椎大手術後腦力大損,精力不繼一蹶不振,不得辭掉所有的教職,婉拒演講,遠離法界,迴避醫界,獨善其身。每天都在睡大覺休息養生,只是不時肖想要出國旅遊放眼天下,遠離台灣,放下壓力海闊天空。

四.    事實上七老八十的老人,若不心存一絲出國願望,除了挫挫等心肌梗塞或中風猝死外,只有苦等罹癌或失智的慢性折磨,到時就真的玩完了,所以鴨嘴大夫必須趁尚不需要坐輪椅代步之前,好好出國環遊世界一週,方不虛負此生。只嘆現在鴨嘴大夫年紀大了,不得不講究養生醫學寧缺勿濫,要出國搭超過10個小時以上飛航行程時一定要坐商務艙,以免發生經濟艙症候群,或是肺栓塞客死他鄉,方能期待快快樂樂出門,平平安安回家。

五.    什麼是經濟艙症候群呢?經濟艙症候群係指因長期坐在經濟艙狹窄的空間,腳部活動空間不大,腿部的靜脈血流便差,加上飛行期間不斷吸入重新過濾的乾燥空氣而使血液黏稠度增加,造成深度靜脈血栓,這些血栓塊會順著血流跑到肺部,阻塞肺部血管造成肺栓塞,導致呼吸困難,也可能造成死亡。可知「經濟艙症候群」患者,輕者發生下肢水腫、重者引起呼吸困難,甚至中風或死亡。尤其老年人、本來就有靜脈曲張病史、血栓病史、下肢不良於行、肥胖、孕婦都有較高的危險性。另外,平常有口服避孕藥或女性荷爾蒙的人也須特別注意,因為這些藥物會改變血液凝血的功能,增加深度靜脈血栓的可能性。必要的話,可以在上飛機前,經由醫師處方性的預防抗凝血劑如阿司匹靈等藥物,以預防血栓形成(https://goo.gl/1verUD)。

六.    什麼是肺栓塞呢?肺栓塞主要源於下肢深層靜脈形成栓塞的併發症之一,在美國預估每年約有50-60萬人罹患此病。肺栓塞的診斷端賴病人典型的症狀,例如:突然的呼吸困難,肋膜性胸痛和呼吸促迫和咳嗽是最常見的症狀,而較少見有憂慮、腿部水腫、腿部疼痛、發汗、喀血、心悸,氣促和昏厥。選擇首要的治療方式決定於血栓的大小和病人情況的嚴重度,當病人具有中度或高度懷疑肺栓塞時,在進一步研究前即可開始使用抗凝血劑肝素的治療,若病人存有嚴重的肋膜性胸痛,應考慮給予止痛劑,但應避免嗎啡,缺氧時可給予高濃度的氧氣或使用呼吸器,血壓太低可考慮給予colloidinotropic agent,以維持心臟的功能,但應避免使用利尿劑和血管擴張劑。肺栓塞死亡率相當高每年介於5-10萬人之間,且罹患率和死亡率隨著年齡的增加而升高(https://goo.gl/PIbojF)。

七.    所以鴨嘴大夫還是認分一點,按時上下上班努力看門診,雖是杯水車薪,積少成多滴雨成河,只要存夠了商務艙的錢就趕緊出國旅遊一趟,把錢花光為國爭光,回國再晦跡韜光好好認分上班,努力存錢為下一趟的商務艙而奮鬥。鴨嘴大夫天天意氣風發,人生永遠有期望,總比人老了只會賺錢不會花錢,天天等著中風猝死,老不死時又要等著失智或罹癌,苟延殘喘禍及子孫,人生多無趣!

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.What's Hot
(歷史回顧請到「What's Cool」 /相關文章請參閱婦女健康醫療網您問我答集

1.您問我答集/Q: 這樣會有懷孕的問題嗎?

2.您問我答集/Q: 精子活動力不足多補充維他命和鋅無效

3.您問我答集/Q: 注射HCG安胎會殘留幾天?

1.您問我答集/Q: 這樣會有懷孕的問題嗎?

Q: 這樣會有懷孕的問題嗎?

我女朋友10/27號吃了事後藥,到11/1號月經還沒來。她上次來的時間大概是10/20,這樣會有懷孕的問題嗎?

11/1

A:鴨嘴大夫回答:

您女朋友最後一次月經10/2010/27理論上也不是危險期,吃了事後藥更沒有失敗懷孕的可能。不過到11/1號月經還沒來,最好也先驗尿確定再說了。

鴨嘴大夫 2017/11/5

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2.您問我答集/Q: 精子活動力不足多補充維他命和鋅無效

Q: 精子活動力不足多補充維他命和鋅無效

鴨嘴大夫你好,

我老公有去檢查精液,因為最近想懷孕。

檢驗項目

分析結果

單位

PH

7.6

 

MOTILITY

10

%/HR

MORPHOLOGY

68

%

SPERM COUNT

38

10 6/ML

OTHER I

WBC6-10

HPF

一.  活動力不足所以最近有多補充維他命和鋅。

二.  WBC是白血球過多嗎??

三.  如果沒看醫生多休息會自行好嗎??

A:鴨嘴大夫回答:

老公精液檢查結果精子數量只有三千八百萬,活動性只有10%,精子正常形態比率尚好,但有輕微生殖道感染

檢驗項目

分析結果

單位

正常值

PH 酸鹼度

7.6

 

 

MOTILITY 活動性

10

%/HR

大於75%

MORPHOLOGY 形態

68

%

大於75%

SPERM COUNT 數量

38

10 6/ML

大於60

OTHER I 其他

WBC6-10

HPF

0-1

一.  精子活動力明顯不足,可能與過度接觸熱源有關,多補充維他命和鋅無效

二.  WBC是白血球過多,代表有睪護腺或尿道有輕微感染

三.  多休息會自行好,必須看醫生檢查有否精索靜脈曲張,若有開刀則有可以治癒的機會。

鴨嘴大夫 2017/11/5

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3.您問我答集/Q: 注射HCG安胎會殘留幾天?

Q: 注射HCG安胎會殘留幾天?

您好:

一.    我是10/23植入D3的胚胎,10/2410/2710/3011/2有打1500UHCG。想問HCG這樣會殘留幾天?

二.    10/3011/2都有驗孕,都是淡淡的二條線,10/31有去驗β-HCG,數字是126.2。不知道這樣懷孕的機會高不高?11/7才要去醫院驗孕,謝謝。

A:鴨嘴大夫回答:

一.    您在10/23植入D3的胚胎,10/2410/2710/3011/2有打1500UHCG。想問HCG如以保健寧Pregnyl為例,其血中半衰期為33小時天,理論上3天內即可完全排空,但該藥仿單註明干擾時間可達10天。


二.    10/3011/2驗孕都是淡淡的二條線,表示當時的β-HCG值約在50左右,10/31有抽血檢驗β-HCG,是126.2,這樣懷孕的機會顯然很高。因為就是β-HCG值受到干擾,其數值一般都相當偏低,很少超過10 國際單位左右。只要11/7驗血β-HCG值在1500左右,且能在陰超中看子宮內的妊娠囊,就可確定是正常健康的懷孕了。

鴨嘴大夫 2017/11/5

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三.即時醫訊 (相關文章請參閱「婦女健康醫療網」「婦女醫藥新知」

更年期症狀嚴重程度與久坐的生活方式有關

[鴨嘴大夫眉批] 有許多更年期婦女自詡她經常運動走路,所以都沒有燥熱、盜汗、心悸等更年期症候群,顯然並不誇張。蓋久坐會使更年期症狀更嚴重,意思就是說,中年婦女每週運動至少三次,不但可以減少肥胖水桶腰,而且更年期症狀也會減輕。

研究顯示,每週運動少於三次的中年婦女,有較多人肥胖,也比運動更多的婦女報告有更嚴重的停經症狀,這可能是雌激素和身體活動對大腦的影響。久坐不動的生活方式16.1%有更嚴重的停經症狀,也有更多的抑鬱症狀,更多的焦慮和更多的失眠,腹部肥胖bdominal obesity的比例尤其顯著,死亡率也較高。而活動組只有10.6%(P <0.0001),有嚴重的症狀。

結論是儘管分析表明身體活動與停經期症狀之間存在關聯,但仍無法得出,是身體活動減少停經症狀,或是停經症狀減少身體活動的結論。」

一項研究顯示,每週運動少於三次的中年婦女,比運動更多的中年婦女報告有更嚴重的更年期症狀,她們也更有可能較多是肥胖的。研究人員在119日在線發表published online的一篇更年期期刊Menopause文章中報告說,聖地亞哥,智利大學醫學博士Dr. Juan E.Blümel醫師,博士及其同事回顧了拉丁美洲調查研究合作研究組Collaborative Group for Research of the Climacteric in Latin America surveys的數據,以及6000多名4059歲的婦女多年來在11個拉美國家的城市衛生診所接受了照護的健康記錄。

研究參與者完成了關於其更年期症狀的標準問卷調查,包括潮熱,關節疼痛,抑鬱情緒,焦慮和失眠。他們還提供了有關其身體活動水準的資訊,指示她們每週幾次參加至少30分鐘,如步行,慢跑,騎自行車或游泳的身體活動。

受訪者中有63.9%報告有久坐不動的生活方式sedentary lifestyle(每週不超過三次身體活動),其中16.1%有更嚴重的更年期症狀,正如更年期評分量表規模Menopause Rating Scale.表明的較高的總和及分量表得分,包括個別項目評分。相比之下,只有10.6%(P <0.0001)的活動對手組active counterparts報告有嚴重的症狀。久坐的婦女也有更多的抑鬱症狀,更多的焦慮和更多的失眠。

作者寫道,久坐女性肥胖患病率為20.9%明顯高於活動組的14.3%,平均腰圍也顯著較大。

作者寫道:「我們的研究結果,支持強調身體活動對停經期症狀的積極影響的報告」,並指出該作用可能是雌激素和身體活動對大腦的影響。

關於肥胖症的關聯,根據作者的說法,久坐組中腹部肥胖abdominal obesity的比例尤其顯著。他們解釋說:「腰圍增加具有重要意義,因為即使在顯示[體重指數body mass index]]小於25公斤/平方米的婦女中,死亡率也較高。」久坐的生活方式與肥胖之間的聯繫,似乎不僅與因為身體活動的能量消耗有關,他們指出,「但事實上,這兩個過程都可以在中樞神經系統層面共同調節jointly regulated。」

儘管分析表明身體活動與停經期症狀之間存在關聯,但作者強調,橫斷面研究設計「不允許我們得出,是身體活動減少停經症狀,或是停經症狀減少身體活動的結論。」

作者沒有披露任何相關的財務關係。

更年期期刊Menopause 2016119日在線發表Abstract

[摘譯自Diana Phillips,「Severity of Menopause Symptoms Linked to Sedentary Lifestyle」,Medscape Medical NewsFebruary 01, 2016Medscape ObGyn & Women's Health Newshttp://www.medscape.com/viewarticle/858050.]

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四.診療室手記 (歷史回顧請到「診療室日誌」

人體試驗時可替受試者投保人身保險
  ---試驗委託者可替受試者投保傷害保險承保人體試驗風險與醫療疏失

 

人身保險包括人壽保險、健康保險、傷害保險三種,發生醫療事故時,人壽保險(生死合險),無論被保險人在保險期間死亡,還是被保險人到保險期滿時生存,保險公司均給付保險金,惟若發生醫療過失、醫療不幸、醫療意外,人壽保險只理賠死亡或殘廢給付,且醫療不幸或醫療意外之意外事故死亡,有雙倍給付條款給付;健康保險(醫療險)對醫療過失、醫療不幸、醫療意外三者亦皆理賠;但傷害保險對醫療不幸(開刀時預期可能產生的意外,如因病菌感染而導致的意外醫療事件,非意外險的理賠範圍)則不理賠,美中不足。

保險公司核保未必通過

因為三種人身保險被保險人都有保險法第64條據實說明義務,受試人可能正因為有病在身才同意要接受人體試驗,所以人壽保險、健康保險的核保可能不通過,但傷害保險一般不必核保。而依保險法第127條健康保險禁止帶病入保,所以也只能投保傷害保險。

而依保險法第107條被保險人未滿十五歲之未成年人或精神障礙或其他心智缺陷,致不能辨識其行為或欠缺依其辨識而行為之能力者,人壽保險及傷害保險,除喪葬費用之給付外,其餘死亡給付部分無效。可見對這些未滿十五歲或精神障礙心智缺陷之受試者,就是不幸因試驗所生之試驗委託者的風險救濟(賠償)責任,或因試驗主持人或試驗機構之醫療疏失所致之賠償責任,除喪葬費用之給付外,其餘死亡給付部分無效,足證傷害保險亦無任何實益。

 

人壽保險

健康保險

傷害保險

醫師責任保險

據實說明義務:保險法第64

V

V

V

V

禁止帶病入保:保險法第127

 

V

 

 

意外非由疾病引起:保險法第131

 

 

V

 

被保險人書面同意:保險法第105

V

V

V

 

被保險人未滿十五歲或精神障礙心智缺陷:保險法第107

V

 

V

 

投保傷害保險是唯一選擇

所以試驗委託者,最後只能為受試人選擇投保傷害保險,惟傷害保險又有三個限制:

. 需被保險人書面同意並約定保險金額,且有隨時撤銷權

依保險法第105條,三種人身保險都要被保險人書面同意並約定保險金額,且被保險人得隨時撤銷之,所以試驗委託者要為受試人投保傷害保險時,必須取得受試人同意並約定保險金額,並保有撤銷權。

. 投保傷害保險,同時要加保意外醫療險

傷害保險不適用於未滿十五歲或精神障礙心智缺陷之受試者之死亡給付,所以投保傷害保險,同時要加保意外醫療險,則對意外事故的醫療費用支出方有理賠。

. 傷害保險不理賠醫療不幸事故

美中不的是傷害保險雖然針對「醫療過失」,如打錯針、給錯藥的外來、突發意外事件所導致的疏失,法院判決都在理賠範圍。或「醫療意外」如使用頭芽胞黴素類藥品產生過敏性休克所致的意外事件的風險,也都在傷害保險理賠範圍內,沒有問題,惟獨對有結果預見可能性,但無結果迴避可能性的「醫療不幸」,如開刀時預期可能產生的意外,如因病菌感染而導致的意外醫療事件(醫療併發症),或受試時預期可能產生的意外,如傷肝、傷腎、傷心的副作用醫療事件(藥物副作用),則非意外險的理賠範圍之內,所以傷害保險仍無法涵蓋受試者的人體試驗的三種醫療事故。

 

人壽保險

健康保險

傷害保險

醫師責任保險

醫療過失

生死合險,無論被保險人在保險期間死亡,保險公司均給付保險金

無論意外與否,只要是醫療上的相關費用均能獲得給付的醫療險來獲得彌補。

打錯針、給錯藥的外來、突發意外事件所導致的疏失,便都在理賠範圍。

被保險人於執行醫師業務時,因過失,錯誤或疏漏,違反其業務上應盡的責任,直接引致病人體傷或業或死亡,依法應由被保險人負賠償責任,而在保險期間內受賠償請求時,承保公司負賠償之責。

醫療不幸

意外事故死亡雙倍給付條款

 

無論意外與否,只要是醫療上的相關費用均能獲得給付的醫療險來獲得彌補

開刀時預期可能產生的意外,如因病菌感染而導致的意外醫療事件,非意外險的理賠範圍。

 

醫療意外

意外事故死亡雙倍給付條款

 

無論意外與否,只要是醫療上的相關費用均能獲得給付的醫療險來獲得彌補

使用頭芽胞黴素類藥品產生過敏性休克的機率僅約千分之一至百萬分之一,符合突發事故,故仍維持原判,但還可以上訴

 

責任保險批註加保約定責任

此時變通方式之一就是回歸責任保險,針對試驗委託者應負責試驗主持人或試驗機構因試驗所生之風險所負的賠償責任,擴大承保範圍,批註加保「約定責任」;亦即原責任保險(財產保險)只理賠過失賠償之「法定責任」,惟可增加保費,納入給付醫療風險救濟金的約定責任。

蓋依保險法第九十條規定:「責任保險人於被保險人對於第三人,依法應負賠償責任,而受賠償之請求時,負賠償之責。」。所謂「依法」係指依法律規定之賠償責任(因侵權行為或債務不履行而產生)稱為「法定責任」(Legal Liability)。而責任保險亦可加保「約定責任」(Contractual Liability)。因為試驗委託者應為試驗主持人或試驗機構因試驗所生之醫療風險,負風險救濟責任,因為這種人體試驗的醫療風險,並非試驗主持人或試驗機構之醫療疏失所致,不在責任保險的「法定責任」範圍內(藥品優良臨床試驗準則第 47 :「試驗委託者應負責試驗主持人或試驗機構因試驗所生之賠償責任或投保責任保險。但因試驗主持人或試驗機構之醫療疏失所致者,不在此限。」)。故有必要於責任保險契約內,試驗委託者另加承保被保險人之風險救濟「約定責任」項目,而由試驗委託者負擔所增加之保費。。

結論:受試者保險計劃

. 試驗委託者要為受試人投保人身保險,只能選擇投保傷害保險

().試驗委託者要為受試人投保傷害保險,且必須取得受試人同意並約定保險金額,受試人得隨時撤銷之。

().惟仍需加保意外醫療險;因傷害保險不適用於未滿十五歲或精神障礙心智 缺陷之受試者之死亡給付,所以若同時要加保意外醫療險,則對未滿十五歲 或精神障礙心智缺陷之受試者意外事故的醫療費用支出,方有理賠。

. 責任保險(財產保險)只理賠過失賠償之法定責任,惟可增加保費,納入給付醫療風險救濟金的契約約定責任

 

人壽保險
(
生死合險)

健康保險
(醫療險)

傷害保險
(意外險)

責任保險
(財產保險)

醫療過失之傷害

理賠

理賠

理賠

理賠

醫療不幸之傷害

理賠/雙倍給付

理賠

NO

NO

醫療意外之傷害

理賠/雙倍給付

理賠

理賠

NO

保險計劃

據實告知可能核保不通過
限死亡或殘廢

禁止帶病入保
核保不通過

醫療不幸不理賠(灰色地帶)
加保醫療給付

約定責任:理賠給付醫療風險救濟金

. 擴及接受醫療之任何病患

引申而言,若今天有病人要入院治療開刀,因為醫療風險並未排除在藥害救濟法上之除外事項,一般只需投保醫師責任險即可。但除了病人本人,病人家屬或醫院也可比照人體試驗,替病人加保傷害保險及意外醫療險,可多一層保障。

只是若由家屬或尤其院方當要保人時,為避免道德危險,必須遵循保險法第105條規定(由第三人訂立之死亡保險契約,未經被保險人書面同意,並約定保險金額,其契約無效。被保險人依前項所為之同意,得隨時撤銷之。其撤銷之方式應以書面通知保險人及要保人。被保險人依前項規定行使其撤銷權者,視為要保人終止保險契約。),必須告知被保險人保險金額,提供被保險人的書面同意,且被保險人保有隨時撤銷權方可。

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鴨嘴大夫/婦女健康醫療法律網 http://www.drkao.com/

本站內容簡介

.醫學的---婦女健康醫療網 (解答婦女的疑難雜症)

.醫師的---鴨嘴大夫行醫記 (見証醫者的心路歷程)

.法律的---醫事法學教室   (解決醫療的法律糾紛)

[開台宗旨]

1.鴨嘴大夫愛秀愛炫,不可自拔。
2.
因為婦產科醫師需藉助鴨嘴器械來為婦女同胞服務,故名。

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